第一类医疗器械生产备案表（样表）
| 企业名称 | |||||
| 统一社会信用
代码 |
注册资本
（万元） |
||||
| 成立日期 | 营业期限 | ||||
| 企业类型 | 一类 | ||||
| 住 所 | 邮编 | ||||
| 联系电话 | |||||
| 生产地址 | 邮编 | ||||
| 联系电话 | |||||
| 人员情况 | 姓名 | 身份证号 | 职务 | 学历 | 职称 |
| 法定代表人 | |||||
| 企业负责人 | |||||
| 联系人 | 姓名 | 身份证号 | 联系电话 | 传真 | 电子邮件 |
| 企业人员
情况 |
人员总数（人） | 生产管理人员（人） | 质量管理人员（人） | 专业技术人员（人） | |
| 生产场所
情况 |
建筑面积（㎡） | 生产面积（㎡） | 净化面积（㎡） | 检验面积（㎡） | 仓储面积（㎡） |
| 检验机构状况 | 总人数 | 技术人员数 | |||
| 备案事项 | 生产范围 | ||||
生产产品列表 |
|||
|
序号 |
产品名称 | 产品备案号 |
备注 |
| 本企业承诺所提交的全部备案资料真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械生产活动。
法定代表人（签字） （企业盖章） 年 月 日 |
|||
填表说明：
- 本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、统一社会信用代码、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。
- 本表生产范围应当按照国家药品监督管理部门发布的第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中规定的分类编码和名称填写。
第一类医疗器械生产备案凭证（样本）
第一类医疗器械生产备案凭证（样本）
声 明：本站文章仅供学习和工作交流，请勿用于商业出版或司法引用。任何组织或个人在未征得本站书面授权同意前，禁止复制、盗用、采集本站内容，非商业应用转载请务必注明文章来源（燕窝儿社区）和本文链接。如若本站内容不慎侵犯了原著的合法权益，请联系我们进行删帖处理。留言反馈
