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SO17025/ISO15189认证咨询关于授权签字人相关问题答疑
多场所实验室的授权签字人问题:总部实验室外的异地实验室仅做试验,提供测试原始记录,传送给总部,由总部实验室出报告,却申请了几名总部实验室的授权签字人作为异地实验室的授权签字人。是否可以这样以为该异地实验室只是试验场所,未包括检测的全部过程,不具备出具报告的能力,授权签字人不应认可。... luna
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医学实验、生物药物研发和临床实验室申请GLP认证
医学实验、生物药物研发和临床实验室申请GLP认证的周期通常在数月到一年之间,具体时间取决于实验室的准备情况、认证机构的安排以及可能的改进措施。建议在申请前与认证机构进行详细的沟通,以了解具体的认证周期和所需的时间安排。同时,也要考虑到实验室可能需要维持和改进GLP认证的持续时间和周期。... luna
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《医学科研诚信和相关行为规范》国卫科教发〔2021〕7号
为全面落实党中央、国务院对科研诚信管理的部署要求,进一步加强生物医学科研诚信体制建设,规范医学科研诚信行为,强化医学科研机构科研诚信监管责任,国家卫生健康委、科技部、国家中医药管理局结合相关法律法规修订了《医学科研诚信和相关行为规范》(国卫科教发〔2021〕7号)。所有从事医学科研活动的人员(以下简称医学科研人员)应当自觉遵守本规范。... Autumn
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