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《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》自2024年3月1日起实施
为规范药物临床试验机构监督检查工作，加强药物临床试验管理，根据《中华人民共和国药品管理法》等法规制定本办法。药品监督管理部门对药物临床试验机构（以下简称试验机构）备案及开展以药品注册为目的的药物临床试验活动遵守相关法律法规、执行GCP等情况实施检查、处置等，适用本办法。...- 5
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《放射诊疗管理规定》2016年修订版
为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》等法律、法规制定本规定。本规定自2006 年3月1日起施行。2001年10月23日发布的《放射工作卫生防护管理办法》同时废止。本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。...- 2
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《药物临床试验机构管理规定》自2019年12月1日起施行
药物临床试验机构是指具备相应条件，按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求，开展药物临床试验的机构。在中华人民共和国境内开展经国家药品监督管理局批准的药物临床试验，应当在药物临床试验机构中进行。药物临床试验机构应当符合本规定条件，实行备案管理。...- 2
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