一、什么是ISO9001质量管理体系认证
ISO是国际标准化组织的简称，ISO9000标准也不是一个独立的企业管理标准而是一系列管理标准的统称，是一个标准“族”。例如在ISO9000家族中就包含了ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004等标准。
- ISO9001认证由来
ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有160个国家/地区的数亿家企业使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
- ISO9001认证的适用范围
ISO9001认证始于“制造业”，经过数十年的发展和不断完善，已经覆盖到国民经济的全部行业和领域，通俗来讲就是“卖早点的摊主和种地的农户”原则上也可以申请ISO9001认证。
此外，ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范（如ISO45001-职业健康安全管理体系和ISO 14001-环境管理体系）兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。
- ISO9001认证的作用和意义
ISO9000作为一种有效的质量管理和质量保证方法，可以切实提高内部管理水平而被世界认可，其主要的意义或者是驱动力主要有三个：
- 市场驱动：就目前ISO9001认证的开展情况而言，市场需求是主要的驱动力，原因很简单，就是“大家都有优势不显，你要没有劣势凸显”。在一些项目或产品的招投标过程中ISO9001认证就是一个最基本的入门条件。
- 关联认证驱动：现在很多的“认证、认可、企业能力评价/评估”都把ISO9001认证作为最基本的要求之一，没有ISO9001认证证书，其他的认证就没办法开展！
- 企业内部管理驱动：加强质量管理是每一家知名企业的“必修课”，ISO9001质量管理体系作为世界公认的最佳质量管理框架之一，当然是企业加强质量管理的首选。这里需要强调一点，虽然ISO9001质量管理体系具有广泛是“适用性”，但是这并不代表ISO9001就是万能的！ISO9001起始于制造业，也就意味着他更适用于制造业企业。
二、ISO9001质量管理体系认证的基本流程
管理体系认证分为初次认证、年度监督审核和复评认证等，具体如下：
1、初次认证
初次申请ISO9001认证企业，首先要做的事就是选择一家咨询公司协助自身开展ISO9001认证工作。这并不是说企业凭借自身努力就无法完成ISO9001认证工作，而是限于企业自身专业知识积累、企业管理水平高低以及ISO9001认证实施经验丰富与否等多方面因素考量的结果。
在咨询公司的协助下依据以下流程开展ISO9001认证工作，自然事半功倍：
对企业原有品质体系识别、诊断；
- 任命管理者代表、组建ISO9000推行组织（QC小组）；
- 制订质量目标及激励措施；
- 各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练（贯标培训及质量管理实践）；
- 质量管理体系档编写；
- 质量体系措施及管理文档在企业内部进行进行宣传、培训、发布、试运行；
- 内审管理培训（内审员接受训练）；
- 管理体系内部审核；
- 在内审基础上的管理者评审；
- 品质管制体系完善和改进；
- 申请认证（邀请第三方认证公司进行驻场质量管理审核）
- 现场审核（文件审核、质量现场审核）；
- 纠正措施（对不符合项进行纠错改正）；
- 批准（注册颁发ISO9001质量管理体系认证证书）；
- 持续改进。
2、年度监督审核
年度监督审核每年一次，两次监督审核时间之间最多不得超过12个月。
2.1年检流程如下：
- 认证机构根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。
- 企业按合同要求缴纳年度监督管理费；
- 认证机构组成审核组；
- 审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认；
- 审核组按计划进行现场审核工作。
- 审核组根据现场审核所收集到的审核证据，对照审核依据，得出审核发现，并对所有审核发现对照分析得出审核结论，撰写审核报告。
- 对于现场审核中发现的不符合，企业应在规定的时间内进行原因分析，并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后，连同现场审核记录，审核报告等资料一并提交提交认证机构技术委员会审查。
- 审核合格，认证机构继续保持认证注册资格，发给监督审核结果通知书等。
- 现场审核严重不满足要求时，可以撤消、暂停认证组织的认证注册资格。
2.2复评认证
- 证书3年到期的企业，应提前三个月与认证审核机构签订认证合同，进行再认证审核。
- 除审核不分一二阶段外，其它认证程序同初次认证。
三、ISO9001质量管理体系认证的费用
- ISO9001质量管理体系认证的费用一般是由三部份构成的，分别是质量管理体系认证评审费、ISO9001认证咨询服务费、认证评审及咨询服务人员的交通食宿等杂项费用。
- ISO9001质量管理体系认证审核及咨询服务费用的收费标准是“审核人/日”，“审核人/日”是根据被审核企业ISO9001质量管理体系覆盖的人数来核定的。常用的基本划分标准如下：
0～65人；
66～125人；
126～275人；
276～625人；
- 基本的规则就是体系覆盖人数越少审核人/日就越少，同时审核费用就越低。
- 中国认证认可协会曾在2013年颁发ISO系列认证的审核收费标准（中认协监 〔2013〕102 号），但是随着我国认证行业的发展和相互竞争，又形成了一套“行业规则”，价格高低不等，具体的价格需要具体去谈。
四、ISO9001质量管理体系认证需要准备的资料（初次认证/复评）
- 申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）
- 有效期内的许可证、资质证书等（复印件）
- 生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
- 申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）
- 产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规。
这些资料是ISO9001认证需要准备的资料中的必备部分，远不是ISO9001认证所需资料的全部。不同规模、不同行业、不同性质、不同认证范围的企业需要的资料也是千差万别的！需要跟认证咨询人员进行充分的交流沟通。
