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《化妆品监督管理条例》国务院令 第727号
《化妆品监督管理条例》2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，2020年6月16日中华人民共和国国务院令第727号公布，自2021年1月1日起施行。在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。...- 7
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《化妆品注册备案管理办法》2021年1月7日国市监总局令第35号
在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。化妆品、化妆品新原料注册，是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请，药品监督管理部门对申请注册的化妆品、化妆品新原料的安全性和质量可控性进行审查，决定是否同意其申请的活动。化妆品、化妆品新原料备案，是指备案人依照法定程序和要求，提交表明化妆品、化妆品新原料安全性和质量可控性的资料，药品监督管理部门对提交的资料存…...- 5
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《化妆品不良反应监测管理办法》国家药监局公告2022年 第16号
化妆品注册人、备案人应当建立化妆品不良反应监测和评价体系，主动收集其上市销售化妆品的不良反应，及时开展分析评价，并按照本办法规定向化妆品不良反应监测机构报告，落实化妆品质量安全主体责任。受托生产企业、化妆品经营者和医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应，应当按照本办法规定向化妆品不良反应监测机构报告。国家药品监督管理局负责建立国家化妆品不良反应监测信息系统，加强化妆品不良反应监测信息化建设。...- 5
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《化妆品功效宣称评价规范》国家药监局公告2021年第50号
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品功效宣称评价工作，国家药监局组织起草了《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：...- 5
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《化妆品生产经营监督管理办法》市场监管总局令 第46号
《化妆品生产经营监督管理办法》已经2021年7月26日市场监管总局第12次局务会议通过，自2022年1月1日起施行。在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。化妆品注册人、备案人应当依法建立化妆品生产质量管理体系，对化妆品的质量安全和功效宣称负责。化妆品生产实行许可管理，化妆品生产应当依法取得化妆品生产许可证。化妆品经营者应当依法建立进货查验记录、产品销售记录等制度，…...- 5
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《化妆品网络经营监督管理办法》国家药监局公告2023年第36号
为规范化妆品网络经营和化妆品电子商务平台服务行为，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，根据《中华人民共和国电子商务法》《化妆品监督管理条例》等法律法规和规章，制定本办法。在中华人民共和国境内从事化妆品网络经营、提供化妆品电子商务平台服务及其监督管理，适用本办法。...- 5
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《化妆品注册和备案检验工作规范》国家药监局公告2019年 第72号
为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》，现予发布，并就实施有关问题公告如下：自本公告发布之日起，符合《规范》规定要求的检验检测机构，可通过化妆品注册和备案检验信息管理系统提交检验检测机构相关信息后承担化妆品注册和备案检验工作。...- 5
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《化妆品生产质量管理规范》自2022年7月1日起施行
为规范化妆品生产质量管理，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》，自2022年7月1日起施行。自2022年7月1日起，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，应当自2023年7月1日前完成升级改造，使其厂…...- 5
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《化妆品标识管理规定》国家质检总局令第100号
《化妆品标识管理规定》2007年8月27日国家质量监督检验检疫总局令第100号公布，自2008年9月1日起施行。为了加强对化妆品标识的监督管理，规范化妆品标识的标注，防止质量欺诈，保护消费者的人身健康和安全，根据《中华人民共和国产品质量法》等法律法规，制定本规定。在中华人民共和国境内生产（含分装）、销售的化妆品的标识标注和管理，适用本规定。本规定所称化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人…...- 5
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国家药监局关于化妆品注册备案检验检测机构能力考评结果处置有关情况的通告（2022年第19号）
为规范化妆品注册和备案检验工作，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册和备案检验工作规范》（以下简称《规范》），中国食品药品检定研究院组织开展了化妆品注册备案检验检测机构能力考评工作。现根据能力考评结果，对存在问题的有关检验检测机构，根据问题的情形分别采取以下处置措施： 一、辽宁嘉汇职业卫生技术咨询服务有限公司、上海王奇实业有限公司、山东嘉源检测技术股份有限公司、广东中定检测科技有限公司、花都海关…...- 5
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《化妆品新原料注册备案资料管理规定》国家药监局公告2021年 第31号
化妆品新原料注册人、备案人申请化妆品新原料注册或者进行备案时提交的资料，应当符合本规定要求。化妆品新原料注册和备案资料应当以科学研究为基础，客观、准确地描述新原料的性状、特征和安全使用要求。化妆品新原料注册人、备案人或境内责任人应当按要求提交化妆品新原料注册和备案资料，并对所提交资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性负责。...- 5
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《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》国家药监局公告2021年 第51号
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品安全评估工作，国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下称《技术导则》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：...- 4
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国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知（药监综妆函〔2022〕625号）
为贯彻落实党的二十大精神，进一步深化“放管服”改革，促进化妆品产业高质量发展，国家药监局决定在部分地区开展化妆品个性化服务试点工作。贯彻落实“放管服”改革要求，结合各地实际，探索化妆品个性化服务的可行模式和有效监管措施，形成可复制、可推广的经验做法，更好地满足消费者需求，推动中国化妆品品牌建设和产业高质量发展。本次试点自2022年11月开始，为期1年。...- 4
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《体外诊断试剂分类规则》自2021年10月27日起施行
为规范体外诊断试剂分类管理，国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》。本规则所述体外诊断试剂是指按照医疗器械管理的体外诊断试剂。按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂，不属于本规则规定的范围。用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等的细胞培养基类产品，不属于本规则规定的范围。本规则用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整，确定新的体外诊断试剂的管理类别。...- 4
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《化妆品分类规则和分类目录》国家药监局公告2021年第49号
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品分类工作，国家药监局制定了《化妆品分类规则和分类目录》（以下称《分类规则》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：...- 4
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化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）
化妆品生产质量管理规范检查要点 （实际生产版） 序号 条款 化妆品生产质量管理规范条款内容 检查要点 第一部分 机构与人员 1 第四条 第一款 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业（以下统称“企业”）应当建立与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的组织机构，明确质量管理、生产等部门的职责和权限，配备与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员和检验人员。 1.…...- 4
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《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》国家药监局公告2022年第90号
为规范化妆品生产许可和监督检查工作，指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》，根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》，现予以公布，自2022年12月1日起施行。现就有关事项公告如下：...- 4
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《化妆品注册备案资料管理规定》国家药监局公告2021年第32号
为规范化妆品注册备案管理工作，保证化妆品注册、备案各项资料的规范提交，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等有关法律法规要求，制定本管理规定，自2021年5月1日起施行。在中华人民共和国境内申请化妆品注册或办理备案时，应当按照本管理规定的要求提交资料。...- 4
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《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》国家药监局公告2022年第125号
为督促企业落实化妆品质量安全主体责任，强化企业质量安全责任意识，规范化妆品质量安全管理行为，保证化妆品质量安全，国家药监局组织制定了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》，自2023年3月1日起施行。在中华人民共和国境内，化妆品注册人、备案人、受托生产企业依法落实化妆品质量安全责任行为及其监督管理，适用本规定。...- 4
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《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》（GB 23350—2021）国家标准及第1号修改单问答
根据《标准化法》，市场监管总局（国家标准委）于2021年8月修订发布了《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》（GB 23350—2021）国家标准，于2023年9月1日起实施。针对月饼和粽子过度包装问题，于2022年5月发布了GB 23350-2021国家标准的第1号修改单，已于2022年8月15日实施。根据社会各方在标准执行过程中反馈的问题，市场监管总局（国家标准委）现将有关问题答复如下。...- 4
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国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）
为进一步优化化妆品安全评估管理工作，有序推进化妆品安全评估制度实施，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）等相关法规要求，国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》，现予以发布，自2024年5月1日起施行。...- 4
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关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告
为方便企业提前做好化妆品注册备案准备工作，自2021年4月1日起，境内的化妆品注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业，可以通过全国一体化在线政务服务平台国家药监局网上办事大厅，按照《规定》的要求在化妆品注册备案信息服务平台提交相关资料，办理注册备案用户账号；自2021年5月1日起，化妆品注册人、备案人、境内责任人，应当通过新注册备案平台申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案。...- 4
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《化妆品新原料注册备案资料管理规定》政策解读
为贯彻落实《条例》和《办法》关于化妆品新原料注册备案管理相关规定要求，需要制订发布更为全面、详实的新原料注册备案资料规定，明确不同情形的资料要求，对化妆品新原料注册人或备案人顺利申报注册或进行备案提供规范指导。《规定》起草过程中，按照“开门立法”的原则，国家药监局多次组织赴上海、广东、浙江等地化妆品企业和原料企业进行实地调研，多次组织监管部门、相关技术机构、行业协会和化妆品企业召开专题会议进行专题…...- 4
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《儿童化妆品监督管理规定》国药监2021年第123号公告
为规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童使用化妆品安全，依据《化妆品监督管理条例》等法律法规，国家药监局组织制定了《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》），现予公布，并就《规定》实施有关事宜公告如下：一、除标签的要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。二、自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的儿童化妆品，必须按照《规定》进行标签标识；此前申…...- 4
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