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下载1个资源《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》国家药监局公告2021年 第51号
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品安全评估工作，国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下称《技术导则》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：...- 4
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国家药监局关于33批次不合格化妆品的通告
依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局责成北京、上海、广东、四川省（市）药品监督管理局对14批次不合格产品标示的化妆品注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）是否实际生产或者进口上述产品作进一步调查；各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述33批次化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安…...- 2
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《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》（GB 23350—2021）国家标准及第1号修改单问答
根据《标准化法》，市场监管总局（国家标准委）于2021年8月修订发布了《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》（GB 23350—2021）国家标准，于2023年9月1日起实施。针对月饼和粽子过度包装问题，于2022年5月发布了GB 23350-2021国家标准的第1号修改单，已于2022年8月15日实施。根据社会各方在标准执行过程中反馈的问题，市场监管总局（国家标准委）现将有关问题答复如下。...- 4
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国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）
为进一步优化化妆品安全评估管理工作，有序推进化妆品安全评估制度实施，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）等相关法规要求，国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》，现予以发布，自2024年5月1日起施行。...- 4
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国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案
自2021年7月1日起，在全国范围内实施药品监管领域涉企经营许可事项全覆盖清单管理，按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等四种方式分类推进审批制度改革，同时在自由贸易试验区进一步加大改革试点力度，力争2022年底前建立简约高效、公正透明、宽进严管的行业准营规则，提高药品、医疗器械、化妆品企业办事的便利度和可预期性。...- 3
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关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告
为方便企业提前做好化妆品注册备案准备工作，自2021年4月1日起，境内的化妆品注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业，可以通过全国一体化在线政务服务平台国家药监局网上办事大厅，按照《规定》的要求在化妆品注册备案信息服务平台提交相关资料，办理注册备案用户账号；自2021年5月1日起，化妆品注册人、备案人、境内责任人，应当通过新注册备案平台申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案。...- 4
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《化妆品监督管理条例》国务院令 第727号
《化妆品监督管理条例》2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，2020年6月16日中华人民共和国国务院令第727号公布，自2021年1月1日起施行。在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。...- 7
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《儿童化妆品监督管理规定》国药监2021年第123号公告
为规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童使用化妆品安全，依据《化妆品监督管理条例》等法律法规，国家药监局组织制定了《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》），现予公布，并就《规定》实施有关事宜公告如下：一、除标签的要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。二、自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的儿童化妆品，必须按照《规定》进行标签标识；此前申…...- 4
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化妆品注册备案管理问题解答（国药监2021-04-02）
根据《规定》要求，境内的注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业应当通过注册备案信息服务平台取得化妆品注册备案用户后，方可办理化妆品注册备案。境外的注册人、备案人，通过其境内责任人的用户开展化妆品注册备案相关业务。境外注册人、备案人委托境内化妆品生产企业生产化妆品的，该化妆品为国产化妆品，但由于注册人、备案人在境外，需要指定境内责任人；境内注册人、备案人委托境外化妆品生产企业生产化妆品的，该化妆…...- 3
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国家药监局关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知
为全面贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》）, 加强网络销售化妆品监督管理，严厉打击利用网络销售违法化妆品行为，在化妆品“线上净网线下清源”专项行动第一阶段的工作基础上，国家药监局决定自2021年10月至2022年10月，再次在全国范围内组织开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动。以《办法》正式实施为契机，全面自查、集中整治网络销售化妆…...- 3
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《牙膏监督管理办法》自2023年12月1日起施行
《牙膏监督管理办法》2023年3月16日国家市场监督管理总局令第71号公布，自2023年12月1日起施行。在中华人民共和国境内从事牙膏生产经营活动及其监督管理，适用本办法。...- 3
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《化妆品不良反应监测管理办法》国家药监局公告2022年 第16号
化妆品注册人、备案人应当建立化妆品不良反应监测和评价体系，主动收集其上市销售化妆品的不良反应，及时开展分析评价，并按照本办法规定向化妆品不良反应监测机构报告，落实化妆品质量安全主体责任。受托生产企业、化妆品经营者和医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应，应当按照本办法规定向化妆品不良反应监测机构报告。国家药品监督管理局负责建立国家化妆品不良反应监测信息系统，加强化妆品不良反应监测信息化建设。...- 5
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《化妆品功效宣称评价规范》国家药监局公告2021年第50号
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品功效宣称评价工作，国家药监局组织起草了《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：...- 5
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《化妆品注册和备案检验工作规范》国家药监局公告2019年 第72号
为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》，现予发布，并就实施有关问题公告如下：自本公告发布之日起，符合《规范》规定要求的检验检测机构，可通过化妆品注册和备案检验信息管理系统提交检验检测机构相关信息后承担化妆品注册和备案检验工作。...- 5
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《化妆品注册备案资料管理规定》国家药监局公告2021年第32号
为规范化妆品注册备案管理工作，保证化妆品注册、备案各项资料的规范提交，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等有关法律法规要求，制定本管理规定，自2021年5月1日起施行。在中华人民共和国境内申请化妆品注册或办理备案时，应当按照本管理规定的要求提交资料。...- 4
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《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》国家药监局公告2022年第125号
为督促企业落实化妆品质量安全主体责任，强化企业质量安全责任意识，规范化妆品质量安全管理行为，保证化妆品质量安全，国家药监局组织制定了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》，自2023年3月1日起施行。在中华人民共和国境内，化妆品注册人、备案人、受托生产企业依法落实化妆品质量安全责任行为及其监督管理，适用本规定。...- 4
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化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）
为指导化妆品和新原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关法规规定，制定本指南。本指南适用于化妆品和新原料注册备案相关的注册备案用户获取、用户权限开通、信息填报和资料提交等工作。...- 2
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进口非特殊用途化妆品备案指南
发布时间： 文章来源：国药监办事大厅 原文链接：https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/taskview/11100000MB0341032Y100207202200001 一、基本信息 基本编码 002072022000 业务办理项编码 11100000MB0341032Y100207202200001 事项名称 进口非特…...- 2
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《化妆品标识管理规定》国家质检总局令第100号
《化妆品标识管理规定》2007年8月27日国家质量监督检验检疫总局令第100号公布，自2008年9月1日起施行。为了加强对化妆品标识的监督管理，规范化妆品标识的标注，防止质量欺诈，保护消费者的人身健康和安全，根据《中华人民共和国产品质量法》等法律法规，制定本规定。在中华人民共和国境内生产（含分装）、销售的化妆品的标识标注和管理，适用本规定。本规定所称化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人…...- 5
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《化妆品注册备案管理办法》2021年1月7日国市监总局令第35号
在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。化妆品、化妆品新原料注册，是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请，药品监督管理部门对申请注册的化妆品、化妆品新原料的安全性和质量可控性进行审查，决定是否同意其申请的活动。化妆品、化妆品新原料备案，是指备案人依照法定程序和要求，提交表明化妆品、化妆品新原料安全性和质量可控性的资料，药品监督管理部门对提交的资料存…...- 5
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《化妆品新原料注册备案资料管理规定》政策解读
为贯彻落实《条例》和《办法》关于化妆品新原料注册备案管理相关规定要求，需要制订发布更为全面、详实的新原料注册备案资料规定，明确不同情形的资料要求，对化妆品新原料注册人或备案人顺利申报注册或进行备案提供规范指导。《规定》起草过程中，按照“开门立法”的原则，国家药监局多次组织赴上海、广东、浙江等地化妆品企业和原料企业进行实地调研，多次组织监管部门、相关技术机构、行业协会和化妆品企业召开专题会议进行专题…...- 4
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《化妆品新原料注册备案资料管理规定》国家药监局公告2021年 第31号
化妆品新原料注册人、备案人申请化妆品新原料注册或者进行备案时提交的资料，应当符合本规定要求。化妆品新原料注册和备案资料应当以科学研究为基础，客观、准确地描述新原料的性状、特征和安全使用要求。化妆品新原料注册人、备案人或境内责任人应当按要求提交化妆品新原料注册和备案资料，并对所提交资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性负责。...- 5
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化妆品注册备案信息服务平台上线通知
为贯彻落实党中央、国务院关于深入推进“放管服”改革的重大部署，保障《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》落地实施，加强对化妆品注册备案工作管理，自2021年4月1日起，化妆品注册备案信息服务平台上线，并开放企业信息资料管理模块，2021年5月1日起，开放普通化妆品备案管理和特殊化妆品注册管理模块。平台登录地址：...- 3
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