-
《兽药生产许可管理和兽药GMP检查验收有关细化要求》农办牧〔2021〕35号
为进一步做好《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》（以下简称新版兽药GMP）贯彻实施工作，依据《兽药管理条例》、新版兽药GMP和农业农村部公告第292号有关要求，针对实施过程中存在的技术难点等问题，我部组织研究制定了《兽药生产许可管理和兽药GMP检查验收有关细化要求》，现印发你们，请遵照执行。...- 4
- 0
- 1.1k
-
《全国兽用抗菌药使用减量化行动方案（2021—2025年）》农牧发〔2021〕31号
为切实加强兽用抗菌药综合治理，有效遏制动物源细菌耐药、整治兽药残留超标，全面提升畜禽绿色健康养殖水平，促进畜牧业高质量发展，有力维护畜牧业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生物安全，我部制定了《全国兽用抗菌药使用减量化行动方案（2021—2025年）》，现印发你们，请结合实际认真组织实施，确保如期完成各项工作目标任务。...- 5
- 0
- 992
-
农业农村部办公厅关于印发兽药GMP生产线名录的通知
为贯彻落实《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》，进一步规范兽药GMP生产线命名及兽药生产许可范围名称，我部组织修订了《兽药GMP生产线名称表》，形成《兽用中药、化学药品类GMP生产线名录》（附件1）、《兽用生物制品类GMP生产线名录》（附件2）。本通知自发布之日起施行，《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发有关工作的通知》（农办医〔2016〕20号）发布的《兽药GMP生产线名称表》同时废止。...- 4
- 0
- 828
-
《兽药广告审查发布规定》2020年修订版
《兽药广告审查发布规定》根据2020年10月23日国家市场监督管理总局令第31号修订，发布兽药广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关兽药管理的规定。下列兽药不得发布广告：1.兽用麻醉药品、精神药品以及兽医医疗单位配制的兽药制剂;2.所含成分的种类、含量、名称与兽药国家标准不符的兽药;3.临床应用发现超出规定毒副作用的兽药;4.国务院农牧行政管理部门明令禁止使用的...- 5
- 0
- 3.5k
-
《中华人民共和国动物防疫法》2021年修订版
《中华人民共和国动物防疫法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会，第二十五次会议于2021年1月22日修订（第二次修订）通过现予公布，自2021年5月1日起施行。本法适用于在中华人民共和国领域内的动物防疫及其监督管理活动。进出境动物、动物产品的检疫，适用《中华人民共和国进出境动植物检疫法》。...- 7
- 0
- 1.4k
-
《兽药管理条例》2020年修订
《兽药管理条例》2004年4月9日中华人民共和国国务院令第404号公布，根据2020年3月27日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订。在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理，应当遵守本条例。国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。...- 7
- 0
- 1.5k
-
农业农村部办公厅 关于进一步创新优化兽药审批服务的通知（农办牧〔2022〕18号）
为贯彻落实全国稳住经济大盘电视电话会议精神，积极应对新冠肺炎疫情影响，我部决定进一步加大兽药领域“放管服”改革力度，采取创新方式、优化流程、压减时限等措施，促进兽药产业持续健康发展。现将有关事项通知如下。...- 3
- 0
- 663
-
《兽用生物制品经营管理办法》2021年修订版
《兽用生物制品经营管理办法》已经农业农村部2021年3月2日第3次常务会议审议通过，现予发布，自2021年5月15日起施行。农业部2007年3月29日发布的《兽用生物制品经营管理办法》（农业部令第3号）同时废止。在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理，应当遵守本办法。农业农村部负责全国兽用生物制品的监督管理工作。县级以上地方人民政府畜牧兽医主管部门负责本行政区域内兽用生物制品的…...- 5
- 0
- 1.4k
-
《兽药进口管理办法》2022年修订
为了加强进口兽药的监督管理，规范兽药进口行为，保证进口兽药质量，根据《中华人民共和国海关法》和《兽药管理条例》，制定本办法。在中华人民共和国境内从事兽药进口、进口兽药的经营和监督管理，应当遵守本办法。农业农村部负责全国进口兽药的监督管理工作。 县级以上地方人民政府兽医主管部门负责本行政区域内进口兽药的监督管理工作。...- 5
- 0
- 1.3k
-
《兽药注册办法》农业部令2004年第44号公布
为保证兽药安全、有效和质量可控，规范兽药注册行为，根据《兽药管理条例》，制定本办法。在中华人民共和国境内从事新兽药注册和进口兽药注册，应当遵守本办法。农业部负责全国兽药注册工作。农业部兽药审评委员会负责新兽药和进口兽药注册资料的评审工作。...- 4
- 0
- 1.4k
-
《化学药品注册分类及注册资料要求》农业部公告第442号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，农业部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》、《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》、《兽用消毒剂分类及注册资料要求》、《兽药变更注册事项及申报资料要求》和《进口兽药再注册申报资料项目》，现予以发布，自2005年1月1日起施行。...- 2
- 0
- 2.3k
-
《兽药变更注册事项及申报资料要求》农业部公告第442号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，农业部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》、《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》、《兽用消毒剂分类及注册资料要求》、《兽药变更注册事项及申报资料要求》和《进口兽药再注册申报资料项目》，现予以发布，自2005年1月1日起施行。...- 4
- 0
- 4.7k
-
《进口兽药再注册申报资料项目》农业部公告第442号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，农业部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》、《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》、《兽用消毒剂分类及注册资料要求》、《兽药变更注册事项及申报资料要求》和《进口兽药再注册申报资料项目》，现予以发布，自2005年1月1日起施行。...- 3
- 0
- 976
-
《兽用消毒剂分类及注册资料要求》农业部公告第442号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，农业部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》、《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》、《兽用消毒剂分类及注册资料要求》、《兽药变更注册事项及申报资料要求》和《进口兽药再注册申报资料项目》，现予以发布，自2005年1月1日起施行。...- 3
- 0
- 4.2k
-
《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》农业部公告第442号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，农业部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》、《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》、《兽用消毒剂分类及注册资料要求》、《兽药变更注册事项及申报资料要求》和《进口兽药再注册申报资料项目》，现予以发布，自2005年1月1日起施行。...- 5
- 0
- 4.7k
-
《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》农业部公告第442号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，农业部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》、《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》、《兽用消毒剂分类及注册资料要求》、《兽药变更注册事项及申报资料要求》和《进口兽药再注册申报资料项目》，现予以发布，自2005年1月1日起施行。...- 4
- 0
- 9.1k
-
食品动物用兽药产品注册要求补充规定（农业部公告 第2223号）
在我国申请注册用于食品动物的兽药产品，其有效成分尚无国家兽药残留限量标准和兽药残留检测方法标准的，注册申报时应提交兽药残留限量标准和兽药残留检测方法标准建议草案。批准兽药注册时，兽药残留限量标准（试行）和兽药残留检测方法标准（试行）与兽药质量标准一并发布实施。还应提交2家有资质单位出具的该兽药残留检测方法标准验证试验报告及其说明。...- 3
- 0
- 612
-
人用中药转为宠物用中药注册资料要求（农业农村部公告 第610号）
为进一步优化宠物用兽药注册工作，合理利用现有药物资源，更好地满足宠物诊疗需要，我部组织研究制定了《人用中药转为宠物用中药注册资料要求》，现予发布，自发布之日起施行。人用中药转为宠物用中药是按现行有效的人用中药药品标准生产和检验的，用于宠物的中药制剂。人用中药转为宠物用中药的处方组成、制法、包装材料应与人用中药一致，功能应与人用中药相同，主治应相同或基本相同。处于药品监测期、行政保护期内的人用中药不…...- 4
- 0
- 2.2k
-
《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》农业农村部公告第342号
为进一步提高兽医诊断制品研制积极性，促进商业化生产和应用，提高制品质量，进一步满足动物疫病诊断和监测等工作需要，我部组织修订了《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》，现予发布，自2020年10月15日起施行。纳入兽药注册管理的兽医诊断制品仅指用于动物疫病诊断或免疫监测的诊断制品。自2020年10月15日起，新的兽医诊断制品注册申请应由具有相应GMP条件并进行中试生产的企业单独提出或联合其他研究单位…...- 4
- 0
- 1.8k
-
《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》农业农村部令2020年 第3号
《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》已经农业农村部2020年4月2日第6次常务会议审议通过，自2020年6月1日起施行。企业应当建立符合兽药质量管理要求的质量目标，将兽药有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到兽药生产、控制及产品放行、贮存、销售的全过程中，确保所生产的兽药符合注册要求。...- 7
- 0
- 15.2k
-
《兽药产品批准文号管理办法》农业农村部令2022年第1号修改
《兽药产品批准文号管理办法》2015年12月3日农业部令2015年第4号公布，2022年1月7日 农业农村部令2022年第1号修订。兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。 兽药生产企业生产兽药，应当取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。 兽药产品批准文号是农业农村部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。 农业农村部负责全国兽药…...- 4
- 0
- 1.2k
-
《动物病原微生物分类名录》农业部令第53号
《动物病原微生物分类名录》2005年5月24日农业部令第53号公布，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》第七条、第八条的规定，对动物病原微生物分类如下：...- 4
- 0
- 670
-
￥优惠劵使用时效：无法使用使用时效：
之前
使用时效：永久有效优惠劵ID：×