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SO17025/ISO15189认证咨询关于授权签字人相关问题答疑
多场所实验室的授权签字人问题:总部实验室外的异地实验室仅做试验,提供测试原始记录,传送给总部,由总部实验室出报告,却申请了几名总部实验室的授权签字人作为异地实验室的授权签字人。是否可以这样以为该异地实验室只是试验场所,未包括检测的全部过程,不具备出具报告的能力,授权签字人不应认可。... luna
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申请美国病理学会CAP认证至少半年前注册参加PT有一个合格的实验室主任
CAP为美国病理学家学会的简称(College of American Pathologists,CAP),是一家非营利性公益组织,成立于1947年,是由临床检验学家和病理学家组成的联合会,被公认为是医学实验室质量保证的领导者之一,其宗旨是保证和提高实验室质量管理系统的水平,从而保证检测结果的准确性,确保患者医疗安全。... luna
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环境监测、土壤污染评估、水质分析等实验室申请GLP认证周期
环境监测、土壤污染评估、水质分析等实验室申请GLP认证的周期通常在数月到一年之间,具体时间取决于实验室的准备情况、认证机构的安排以及可能的改进措施。建议在申请前与认证机构进行详细的沟通,以了解具体的认证周期和所需的时间安排。同时,实验室需要考虑到可能需要维持和改进GLP认证的持续时间和周期。... luna
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医学实验、生物药物研发和临床实验室申请GLP认证
医学实验、生物药物研发和临床实验室申请GLP认证的周期通常在数月到一年之间,具体时间取决于实验室的准备情况、认证机构的安排以及可能的改进措施。建议在申请前与认证机构进行详细的沟通,以了解具体的认证周期和所需的时间安排。同时,也要考虑到实验室可能需要维持和改进GLP认证的持续时间和周期。... luna
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化学品公司申请GLP认证周期、认证范围、认证条件要求
GLP是一套严格的国际标准和准则,用于指导和规范非临床实验室的操作和管理,以确保实验室的可靠性、准确性和一致性。GLP的目的是确保在实验室环境中进行的非临床研究的可重复性和可靠性,以便获得准确、可靠的研究结果。这些研究包括化学品、农药、医药、化妆品和其他相关产品的安全性和效力评估。... luna
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《高等学校实验室安全规范》教科信厅函〔2023〕5号
为了进一步加强高校实验室安全工作,有效防范和消除安全隐患,最大限度减少实验室安全事故,保障校园安全、师生生命安全和学校财产安全,根据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国消防法》等国家法律法规,结合高校实际情况,制定本规范。本规范中高校实验室,是指隶属于高校从事教学、科研等实验实训活动的场所及其所属设施。... momohua
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《检验检测机构监督管理办法》的官方解读
现有《检验检测机构资质认定管理办法》等规章偏重于技术准入,监管重点在于资质能力的维持,对“双随机”监管、重点监管、信用监管等新型市场监管机制要求缺乏具体规定。我国检验检测行业在持续高速发展的同时,存在“散而不强”“管理不规范”等问题,部分领域、部分机构的不实和虚假检验检测行为,严重损害了市场竞争秩序和行业公信力。在落实放管服背景下国家认监委制定了此《办法》... 静水深流
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