关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知(国卫办药政函〔2023〕318号)

为保障鼓励研发申报儿童药品工作顺利实施,国家卫生健康委将协同科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局,进一步加大鼓励研发申报儿童药品科研扶持力度和相关产业项目建设,优先审评审批鼓励研发申报儿童药品,按程序将符合条件的鼓励研发申报儿童药品纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录。

 

关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知

国卫办药政函〔2023〕318号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(局)、工业和信息化主管部门、药监局:

为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号)要求,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用药需求,国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局持续围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力,组织遴选制定了《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们,请结合实际,推动相关工作顺利开展。

为保障鼓励研发申报儿童药品工作顺利实施,国家卫生健康委将协同科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局,进一步加大鼓励研发申报儿童药品科研扶持力度和相关产业项目建设,优先审评审批鼓励研发申报儿童药品,按程序将符合条件的鼓励研发申报儿童药品纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录,引导提升我国儿童药品综合研发水平,促进儿童药品合理规范使用,支持儿童药品供应保障高质量发展。

附件:第四批鼓励研发申报儿童药品清单

国家卫生健康委办公厅   科技部办公厅
工业和信息化部办公厅  国家药监局综合司
2023年8月22日

 

第四批鼓励研发申报儿童药品清单

序号
药品
中文名称
药品英文名称
剂型
规格
 

1

 

伏索利肽

 

Vosoritide

注射剂 1.2mg
注射剂 0.56mg
注射剂 0.4mg
2 喷他脒 Pentamidine 粉针剂 300mg
3 硝唑沙奈 Nitazoxanide 混悬剂 100mg/5ml
4 吉妥珠单抗/奥加吉妥珠单抗 Gemtuzumab/GemtuzumabOzogamicin 注射剂 4.5 mg
5 阿伏利尤单抗 Anifrolumab 注射剂 2ml:0.3g
6 波舒替尼 Bosutinib 片剂 0.1g
7 奈莫利珠单抗 Nemolizumab 注射剂 60mg
8 贝洛度尤单抗 Bezlotoxumab 注射剂 1ml:25mg
9 吉伏司瑞 Givosiran 注射剂 0.189g
10 加那索龙 Ganaxolone 混悬剂 1ml:50mg
11 雷美替安 Ramelteon 片剂 8mg
12 艾夫糖苷酶α Avalglucosidase alfa 注射剂 0.1g
13 培伐利酶 Pegvaliase 注射剂 2.5mg
注射剂 20mg
14 替利珠单抗 Teplizumab 注射剂 2ml:2mg
15 苯丁酸  甘油酯 Glycerol Phenylbutyrate 口服溶液剂 1.1g/ml
16 奥立扑酶α Olipudase alfa 注射剂 20mg
17 非诺多泮 Fenoldopam 注射剂 10mg/ml
18 培妥罗 凝血素α Turoctocog alfa pegol 注射剂 500IU
注射剂 1000IU
19 左甲状腺 素钠 Levothyroxine Sodium 口服溶液剂 5ml:0.15mg
20 高血糖素 Glucagon 鼻用散剂 3mg
21 芬戈莫德 Fingolimod 口腔崩解片 0.25mg
22 米诺环素 Minocycline 外用泡沫剂 4%
 

23

 

哌甲酯

 

Methylphenidate

缓释胶囊 5mg
缓释胶囊 10mg
缓释胶囊 60mg
24 格列本脲 Glibenclamide 混悬剂 1ml:0.6mg

注:药品名称采用世界卫生组织非专利名称(WHO INN)。

 

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