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保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求（市场监管总局公告2024年第18号）
根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品原料目录 人参》《保健食品原料目录 西洋参》《保健食品原料目录 灵芝》，市场监管总局制定《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》，现予公告，自 2024年5月1日起施行。...- 2
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《保健食品标志规范标注指南》市场监管总局公告2023年第53号
为指导保健食品生产经营者进一步规范标注保健食品标志，正确引导消费，营造更加公平有序的市场秩序，根据《中华人民共和国食品安全法》及相关法规文件的规定要求，制定本指南。...- 3
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《保健食品原料 大豆分离蛋白 乳清蛋白备案产品剂型及技术要求》市场监管总局公告2023年第43号
根据《中华人民共和国食品安全法》等法规文件，市场监管总局制定了《保健食品原料 大豆分离蛋白 乳清蛋白备案产品剂型及技术要求》，自2023年10月1日起施行。以大豆分离蛋白、乳清蛋白为原料，或配以列入营养素补充剂保健食品原料目录中的营养物质备案产品时，产品剂型应选择粉剂，主要生产工艺为：粉碎、过筛、混合、分装等。...- 3
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保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则（2023年版）
为了规范保健食品人群试食试验伦理审查工作，根据《中华人民共和国食品安全法》等相关规定，制定本指导原则。开展保健食品人群试食试验的机构应设立伦理审查委员会。对于确实不具备设立条件的机构，鼓励通过委托其他在保健食品伦理审查方面具有经验和资质的伦理委员会进行审查。...- 5
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保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023 年版）
本指导原则明确了保健食品功能学评价的基本原则。本指导原则适用于保健食品功能检验与评价，包括保健食品的动物学功能评价和人体试食评价。...- 5
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《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》市场监管总局公告2023年第37号
为了规范保健食品新功能及产品的技术评价工作，根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律法规，制定本细则。新功能建议纳入允许保健食品声称的保健功能目录，应当通过新功能研究和技术评价，并对新功能保健食品开展上市后评价。...- 5
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保健食品原料目录 营养素补充剂（2020年版）
根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》等规定，国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局调整发布《保健食品原料目录 营养素补充剂（2020年版）》和《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2020年版）》，自2021年3月1日起施行。...- 3
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允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2020年版）
根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》等规定，国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局调整发布《保健食品原料目录 营养素补充剂（2020年版）》和《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2020年版）》，自2021年3月1日起施行。...- 4
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《保健食品稳定性试验指导原则》食药监办食监三函〔2013〕500号
为加强保健食品注册管理，完善保健食品技术审评工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品稳定性试验指导原则》，自2014年1月1日起施行。保健食品注册检验机构应按照国家相关规定和标准等要求，根据样品具体情况，合理地进行稳定性试验设计和研究。...- 7
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保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）
为进一步推进和规范保健食品备案管理工作，根据相关食品安全国家标准及注册产品情况，市场监管总局制修订了配套的《保健食品备案可用辅料及其使用规定（2021年版）》和《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》，将粉剂、凝胶糖果纳入保健食品备案剂型，现予发布，自2021年6月1日起施行。...- 5
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保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2021年版）
为进一步推进和规范保健食品备案管理工作，根据相关食品安全国家标准及注册产品情况，市场监管总局制修订了配套的《保健食品备案可用辅料及其使用规定（2021年版）》和《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》，将粉剂、凝胶糖果纳入保健食品备案剂型，现予发布，自2021年6月1日起施行。...- 6
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《保健食品标注警示用语指南》自2020年1月1日起实施
保健食品适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。为指导保健食品警示用语标注，使消费者更易于区分保健食品与普通食品、药品，引导消费者理性消费，市场监管总局组织编制了《保健食品标注警示用语指南》。现予发布，自2020年1月1日起实施。...- 4
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《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》国家市场监督管理总局令第13号
《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》已于2018年12月18日经国家市场监督管理总局2018年第9次局务会议审议通过，自2019年10月1日起施行。中华人民共和国境内生产经营的保健食品的原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录的制定、调整和公布适用本办法。...- 5
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《保健食品申报与审评补充规定（试行）》国食药监注〔2005〕202号
为规范保健食品审评工作，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。同一产品原则上不得制成两种剂型或分别成型，符合下列条件的产品，可申请注册两种剂型或分别成型：...- 2
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《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）》国食药监注〔2005〕202号
为规范应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品审评工作，确保保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品是指产品生产过程中及原料生产过程中应用了大孔吸附树脂分离纯化工艺的保健食品。...- 2
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《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》国食药监注〔2005〕202号
为规范保健食品审评工作，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。申请注册使用氨基酸螯合物生产的保健食品，除按保健食品注册管理有关规定提交有关资料外，还应提供如下资料：...- 1
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《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》国食药监注〔2005〕202号
为保护野生动植物，规范野生动植物类保健食品申报与审评工作，根据《中华人民共和国野生动物保护法》、《保健食品注册管理办法（试行）》等法规制定本规定。野生动植物类保健食品是指使用了国务院及其农业（渔业）、林业行政主管部门发布的国家保护的野生动物、植物名录中收入的野生动物、植物品种生产的保健食品。...- 1
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《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》国食药监注〔2005〕202号
为规范核酸类保健食品审评工作，确保核酸类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。核酸类保健食品系指以核酸（DNA或RNA）为原料，辅以相应的协调物质生产的保健食品。...- 1
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《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》国食药监注〔2005〕202号
为规范益生菌类保健食品审评工作，确保益生菌类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。益生菌类保健食品系指能够促进肠道菌群生态平衡，对人体起有益作用的微生态产品。益生菌菌种必须是人体正常菌群的成员，可利用其活菌、死菌及其代谢产物。...- 2
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《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》国食药监注〔2005〕202号
为规范真菌类保健食品审评工作，确保真菌类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。真菌类保健食品系指利用可食大型真菌和小型丝状真菌的子实体或菌丝体生产的产品。真菌类保健食品必须安全可靠，即食用安全，无毒无害，生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。...- 2
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《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》国食药监注〔2005〕202号
根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范、统一营养素补充剂等申报与审评行为，我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、等8个与保健食品申报与审批相关的规定。上述规定于2005年7月1日起正式实施，现予以通告。...- 4
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《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》食药监食监三〔2016〕139号
为规范保健食品注册审评审批工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》等法律、法规和规章，制定本细则。本细则适用于使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品（不包括补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品）新产品注册、延续注册、转让技术、变更注册、证书补发等的审评审批工作。...- 4
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《保健食品注册申请服务指南》食药监总局通告2016年第167号
根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》，本指南适用于使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品（不包括补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品）注册申请。...- 3
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保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）
本指导原则规定了保健食品及其原料、辅料理化及卫生指标检验与评价的基本要求、功效成分/标志性成分检验方法、溶剂残留和违禁成分的测定要求。本指导原则适用于保健食品的注册和备案检验。...- 3
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