-
《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》自2024年10月1日起施行
为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械临床试验机构监督管理，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2024年10月1日起施行。...- 1
- 0
- 1.7k
-
下载1个资源下载1个资源
《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》国家药监局公告2021年 第51号
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品安全评估工作，国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下称《技术导则》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：...- 4
- 3
- 10.4k
-
下载1个资源下载1个资源
《化妆品注册和备案检验工作规范》国家药监局公告2019年 第72号
为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》，现予发布，并就实施有关问题公告如下：自本公告发布之日起，符合《规范》规定要求的检验检测机构，可通过化妆品注册和备案检验信息管理系统提交检验检测机构相关信息后承担化妆品注册和备案检验工作。...- 5
- 0
- 849
-
下载1个资源下载1个资源
《化妆品功效宣称评价规范》国家药监局公告2021年第50号
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品功效宣称评价工作，国家药监局组织起草了《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：...- 5
- 0
- 981
-
《医疗器械检验机构资质认定条件》食药监科〔2015〕249号
为加强医疗器械检验机构的管理，依据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发〔2013〕24号）和《医疗器械监督管理条例》的规定，特制定医疗器械检验机构资质认定条件。本认定条件适用于依据《条例》开展医疗器械检验活动的检验机构的资质认定。本认定条件规定了检验机构在组织、管理体系、检验能力、人员、环境和设施、设备、检测样品的处置等方面应当达到的要求。...- 3
- 0
- 4.5k
-
《药品检验检测机构能力建设指导原则》国药监科外〔2019〕35号
《药品检验检测机构能力建设指导原则》（以下简称《指导原则》）可作为指导检验检测机构能力建设的通用性指南，亦可作为监管部门对行政区域内检验检测机构进行体系建设和能力评价的参考性文件。药品检验检测机构的其它客户也可使用本《指导原则》对检验检测机构的能力进行承认和评价。药品检验检测机构能力建设层级采用A级“全面能力”、B级“较高能力”和C级“常规能力”三个层级，原则上A级至C级能力逐级向下覆盖。...- 3
- 0
- 1.6k
-
￥优惠劵使用时效：无法使用使用时效：
之前
使用时效：永久有效优惠劵ID：×