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《国家检验医学中心设置标准》国卫办医函〔2022〕370号
国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院，在全国检验医学领域处于引领地位。临床检验项目齐全，检验配套设施设备完善，人才梯队结构合理，有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。组织全国检验医学协同网络开展相关临床、教学、科研、公共卫生服务等创新工作和技术指导，为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。...- 5
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《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》自2024年3月1日起实施
为规范药物临床试验机构监督检查工作，加强药物临床试验管理，根据《中华人民共和国药品管理法》等法规制定本办法。药品监督管理部门对药物临床试验机构（以下简称试验机构）备案及开展以药品注册为目的的药物临床试验活动遵守相关法律法规、执行GCP等情况实施检查、处置等，适用本办法。...- 5
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《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》国卫办医函〔2019〕45号
紧紧围绕区域内群众急需、医疗资源短缺和异地就医最突出的专科医疗需求，推进国家医学中心和国家区域医疗中心设置，在区域、省域建设医学高地，促进优质医疗资源的均衡合理分布，全力推动卫生健康事业高质量发展，减少患者的跨区域流动，助推分级诊疗制度建设。...- 4
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《国家重症区域医疗中心设置标准》国卫办医函〔2022〕344号
国家重症区域医疗中心应依托重症医学学科特色突出的三级甲等综合医院，所处地理位置交通便利，方便区域内患者就医。重症医学相关诊疗科目齐全，配套医技科室完善，具有能够满足医疗、教学、科研和预防所需的医疗设施、设备，合理的人才梯队。具备丰富的重症临床救治经验，在区域内示范并推广高水平重症医学关键诊疗技术；参与制定重症医学诊治指南、规范及行业标准，示范并推动区域内重症医学规范化诊疗；培养区域内重症医学学科带…...- 4
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《国家高原病医学中心设置标准》国卫办医政函〔2023〕227号
国家高原病医学中心应当位于或毗邻高原，具备丰富的高原病诊治经验，综合诊疗能力突出，具有高水平的高原病学科带头人和专科人才梯队。积极开展高原相关疑难危重症的诊断和治疗，示范、推广适宜有效的高水平诊疗技术。围绕高原病发生、发展机制和防治措施开展临床和基础研究，引领原创科研成果转化。推动高原病防治体系建立和高原病规范化诊疗。...- 4
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《国家重症医学中心设置标准》国卫办医函〔2022〕344号
国家重症医学中心应依托重症医学学科优势突出的三级甲等综合医院。重症医学相关诊疗科目齐全，配套医技科室完善，具有能够满足医疗、教学、科研和预防所需的医疗设施、设备，合理的人才梯队。具备丰富的重症临床救治经验，牵头制定重症医学诊疗指南、规范及行业标准，示范并推广高水平重症医学关键诊疗技术，积极承担医学教育人才培养工作，牵头开展重症医学临床和基础领域科学研究，促进科研成果转化为临床实践，全方位带动全国重…...- 3
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《国家医学中心管理办法（试行）》国卫办医政发〔2022〕17号
国家医学中心以推动国家医学科学进步为目标，聚焦重大疾病防治需求，对标国际医学科学前沿，在疑难危重症诊断与治疗、医学科学关键技术攻关、高水平医学研究与成果转化、重大公共卫生问题应对与突发事件医疗应急、高层次医学人才培养、国际交流合作、中西医协同创新等七个方面发挥示范引领作用，并与国家和省级区域医疗中心共同构建覆盖全国的高水平医院网络。...- 3
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《国家区域医疗中心管理办法（试行）》国卫办医政发〔2022〕17号
国家区域医疗中心以满足各区域疑难复杂和重大疾病的医疗服务需要为重点，在疑难危重症诊断与治疗、医学人才培养、临床研究、疾病防控与突发事件医疗应急、医院管理、中西医协同发展等六个方面代表区域顶尖水平，进一步提升区域间医疗服务同质化水平，与国家医学中心以及省级区域医疗中心构建高水平医院网络，共同带动我国医疗服务能力整体提升。...- 2
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SO17025/ISO15189认证咨询关于授权签字人相关问题答疑
多场所实验室的授权签字人问题：总部实验室外的异地实验室仅做试验，提供测试原始记录，传送给总部，由总部实验室出报告，却申请了几名总部实验室的授权签字人作为异地实验室的授权签字人。是否可以这样以为该异地实验室只是试验场所，未包括检测的全部过程，不具备出具报告的能力，授权签字人不应认可。...- 2
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《放射诊疗管理规定》2016年修订版
为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》等法律、法规制定本规定。本规定自2006 年3月1日起施行。2001年10月23日发布的《放射工作卫生防护管理办法》同时废止。本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。...- 2
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《药物临床试验机构管理规定》自2019年12月1日起施行
药物临床试验机构是指具备相应条件，按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求，开展药物临床试验的机构。在中华人民共和国境内开展经国家药品监督管理局批准的药物临床试验，应当在药物临床试验机构中进行。药物临床试验机构应当符合本规定条件，实行备案管理。...- 2
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国家医学中心和国家区域医疗中心设置管理程序
为完善医疗服务体系建设，缩小区域间医疗技术水平差距，促进医疗资源合理分布和均衡发展，进一步明确、规范国家医学中心和国家区域医疗中心设置与管理，制定本程序。...- 1
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申请美国病理学会CAP认证至少半年前注册参加PT有一个合格的实验室主任
CAP为美国病理学家学会的简称(College of American Pathologists，CAP)，是一家非营利性公益组织，成立于1947年，是由临床检验学家和病理学家组成的联合会，被公认为是医学实验室质量保证的领导者之一，其宗旨是保证和提高实验室质量管理系统的水平，从而保证检测结果的准确性，确保患者医疗安全。...- 1
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