ISO9001质量管理体系认证的基本流程和所需的材料

ISO9001质量管理体系认证是由国家认可的认证机构依据审核准则，对受审核方的质量管理体系通过实施审核及认证评定，确认受审核方的质量管理体系的符合性及有效性，并颁发证书与标志的过程。

图片来源于网络-侵删

一、认证程序

提出申请→受理申请→签订合同→制定审核方案→审核启动→文件评审／初访→现场审核准备→现场审核→审核报告编制、批准和分发→纠正措施的跟踪、验证→认证的评审、批准和发证→监督审核→复评。

二、申请认证时递交的文件清单

• 申请方营业执照复印件；
• 资质或许可证复印件(法律法规规定需要资质和许可证的行业)
• 商标注册证明复印件(如需在认证证书中表明商标时)；
• 有效的管理体系文件(如管理手册、程序文件汇编)；
• 生产/服务的主要过程的流程图；
• 受审核方的主要生产设备及检测设备清单；
• 多现场项清单；
• 产品适用标准清单。

三、初审审批与注册

认证机构对审核组提出的审核报告进行全面的审查，决定是否通过认证。若通过认证，则予以注册和发给注册证书。

四、证后监督

(一)监督审核的要求

• 每年至少1次，2次监督审核时间间隔不超过1年。
• 审核人日数为初审的1／3，若受审核方要求延长证书有效期，最后1次监督审核可与复评相结合。

(二)监督审核中发现问题的处置

如果监督叫发现不符合项，如对质量体系进行了更改且影响到注册资格；达不到规定要求，但还没有达到监督的程度；违反认证证书和标志的使用规则；未按时交纳认证费用；未在证书暂停期限内有效采取纠正措施；监督审核时发现严重不合格项；有严重违法行为；其他严重违反认证协议的情况等，应在审核组审核委托方同意的期限内(期限应与不符合严重程度一致)得到有效的纠正，否则应缩小、暂停或撤销认证。

五、复评

(一)复评的要求

• 一般在初次审核(换证)后3年进行；
• 复评人日数约为初次审核的2／3；
• 复评宜对体系在上1个认证周期的绩效进行1次评价。

(二)复评的报告和结论

如果复评时发现不符合项目在审核组规定的期限内得到有效的纠正，否则应缩小、暂缓或不推荐认。

六、认证所需资料

• 申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）
• 有效期内的许可证、资质证书等（复印件）
• 生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
• 申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）
• 产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规。
• 这些资料是ISO9001认证需要准备的资料中的必备部分，远不是ISO9001认证所需资料的全部。不同规模、不同行业、不同性质、不同认证范围的企业需要的资料也是千差万别的！需要跟认证咨询人员进行充分的交流沟通。

七、认证周期

• 一般而言3-6个月内可以完成ISO9001质量管理体系认证（取得ISO9000证书）