ISO9001质量管理体系认证介绍

ISO9001质量管理体系认证是由国家认可的认证机构依据审核准则,对受审核方的质量管理体系通过实施审核及认证评定,确认受审核方的质量管理体系的符合性及有效性,并颁发证书与标志的过程。ISO9001质量管理体系认证流程,申请认证时递交的文件清单。ISO9001认证的初审审批与注册,获得ISO9001认证证书后的监督审核以及ISO9001认证证书到期后的复评(再认证)说明。

ISO9001质量管理体系认证是由国家认可的认证机构依据审核准则,对受审核方的质量管理体系通过实施审核及认证评定,确认受审核方的质量管理体系的符合性及有效性,并颁发证书与标志的过程。

 

一、认证程序

提出申请→受理申请→签订合同→制定审核方案→审核启动→文件评审/初访→现场审核准备→现场审核→审核报告编制、批准和分发→纠正措施的跟踪、验证→认证的评审、批准和发证→监督审核→复评。

 

二、申请认证时递交的文件清单

(1)申请方营业执照复印件;

(2)资质或许可证复印件(法律法规规定需要资质和许可证的行业)

(3)商标注册证明复印件(如需在认证证书中表明商标时);

(4)有效的管理体系文件(如管理手册、程序文件汇编);

(5)生产/服务的主要过程的流程图;

(6)受审核方的主要生产设备及检测设备清单;

(7)多现场项清单;

(8产品适用标准清单。

 

三、初审审批与注册

认证机构对审核组提出的审核报告进行全面的审查,决定是否通过认证。若通过认证,则予以注册和发给注册证书。

 

四、证后监督

(一)监督审核的要求

(1)每年至少1次,2次监督审核时间间隔不超过1年。

(2)审核人日数为初审的1/3,若受审核方要求延长证书有效期,最后1次监督审核可与复评相结合。

(二)监督审核中发现问题的处置

如果监督叫发现不符合项,如对质量体系进行了更改且影响到注册资格;达不到规定要求,但还没有达到监督的程度;违反认证证书和标志的使用规则;未按时交纳认证费用;未在证书暂停期限内有效采取纠正措施;监督审核时发现严重不合格项;有严重违法行为;其他严重违反认证协议的情况等,应在审核组审核委托方同意的期限内(期限应与不符合严重程度一致)得到有效的纠正,否则应缩小、暂停或撤销认证。

 

五、复评

(一)复评的要求

(1)一般在初次审核(换证)后3年进行;

(2)复评人日数约为初次审核的2/3;

(3)复评宜对体系在上1个认证周期的绩效进行1次评价。

(二)复评的报告和结论

如果复评时发现不符合项目在审核组规定的期限内得到有效的纠正,否则应缩小、暂缓或不推荐认。

 

六、认证所需资料

申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证)

有效期内的许可证、资质证书等(复印件)

生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)

产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规。

这些资料是ISO9001认证需要准备的资料中的必备部分,远不是ISO9001认证所需资料的全部。不同规模、不同行业、不同性质、不同认证范围的企业需要的资料也是千差万别的!需要跟认证咨询人员进行充分的交流沟通。

 

七、认证周期

一般而言3-6个月内可以完成ISO9001质量管理体系认证(取得ISO9000证书)

 

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