制造业企业质量管理能力评估规范（2024版）

引       言

质量是制造业的生命，卓越质量是高端制造的标准，推动产业从数量扩张向质量提升是新时期制造业高质量发展的现实需要，追求卓越质量是制造业由大变强的必由之路。为加快建设制造强国、网络强国、质量强国、数字中国，以制造业卓越质量工程实现产品高质量、企业现代化、产业高端化，加快新型工业化进程，特制定本文件。

本文件以我国制造业企业质量管理现状为出发点，结合国际先进的管理标准、方法、工具和优秀企业的有益实践，通过引导企业提高质量管理体系运行的有效性、提升质量管理数字化应用水平，激发企业不断改善的内生动力和可持续成功的能力，通过对企业质量绩效的定量评估，促进企业通过质量管理，提升经济效益，实现可持续健康发展。

本文件规定的制造业企业质量管理能力评估指标的设置遵循了以下四个原则：

• ——科学性：指标精准描述制造业企业质量管理关键能力特征，并为质量管理能力的分析、诊断和改进提供有效依据。
• ——易理解性：指标为制造业企业常见数据，易于理解，便于企业管理人员对企业质量管理能力开展自评估。
• ——可操作性：定性、定量指标所需要的数据，能从企业管理文件、其他档案文件、日常统计数据中获取。
• ——引导性：通过指标明确制造业企业质量管理能力提升的实践方法和路径，引导企业按照指标逐步提升质量管理能力。

本文件所确定的制造业企业质量管理能力评估指标包括：

• ——质量管理体系有效性：以七项“质量管理原则”（GB/T19000—2016）为指引，关注企业对质量管理活动进行系统策划和实施的情况，帮助企业提升质量管理体系运行的效果，实现顾客满意；
• ——质量管理数字化：聚焦企业产品实现过程中研发设计、生产制造、供应链管理三个重点环节的数字化情况，以及在质量保障和质量数据管理能力的评估，指导企业应用数字化手段提升质量管理的有效性和效率；
• ——持续成功的能力：关注企业在应对复杂、严峻和不断变化的环境时通过战略引领、文化支撑、绩效分析和评价、资源保障、技术进步和学习创新等活动不断提升自身满足所有相关方需求和期望的能力，以实现持续成功；
• ——质量绩效：关注企业实施质量管理的过程和最终结果，引导企业减少质量缺陷、降低经营成本，提升顾客满意度和忠诚度，增强质量管理的经济效益，实现企业的健康和可持续发展。

前三个指标侧重过程，聚焦企业成功的关键因素。第四个指标侧重结果，着眼于企业通过实施质量管理活动取得的效果。

制造业企业质量管理能力评估规范
（征求意见稿）

1   范       围

本文件确立了制造业企业质量管理能力评估模型，规定了能力等级、能力指标和能力要求，描述了评估方法。

本文件适用于制造业企业、第三方评估机构开展质量管理能力的差距识别、方案规划和改进提升。

2   规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

• GB/T 19000  质量管理体系  基础和术语

3   术语、定义和缩略语

3.1  术语和定义

GB/T 19000  界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1.1  关键过程 critical processes

对形成产品质量起决定作用的过程。

• 注：关键过程一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。

[来源：GJB 1405A-2006，4.1]

3.1.2  质量管理数字化 digitalization of quality management

通过新一代信息技术与全面质量管理融合应用，推动质量管理活动数字化、网络化、智能化升级，实现产品全生命周期、全价值链、全产业链的质量协同和质量管理创新。

3.1.3  生产制造数字化 digitalization of production and manufacturing

利用新一代信息技术采集“人、机、料、法、环、测”工业全要素数据，对生产制造关键过程进行数字化管控，应用设备性能感知、过程优化、自动排产等功能，实现柔性化、个性化生产方式。

3.1.4  研发设计数字化 digitalization of research and development design

采用数字化的设计方法、技术、工具与资源，为需求收集、产品加工、制造、使用、维护提供产品生命周期全数字化定义，并对研发设计过程进行的数字化管理。

3.1.5  供应链数字化 digitalization of supply chain

利用新一代信息技术，通过企业资源管理系统（ERP）、制造执行系统（MES）、仓储管理系统（WMS）、供应链管理系统（SCM）等相关业务管理系统深度集成应用，在供应链合作伙伴之间实现计划、资源、物流、质量、财务等高效协同和柔性供给。

3.1.6  质量保障数字化 digitalization of quality assurance

基于新一代信息技术在检验检测环节的深度应用，以保障生产过程的不良预防和智能优化调整。

3.1.7  质量数据管理 quality data management

利用新一代信息技术，对质量管理全过程质量数据实施的采集、处理、分析、应用、标准化、治理以及安全管理等活动。

3.1.8  质量绩效 quality performance

在质量方面可测量的结果。

• 注：在本文件中，质量绩效是衡量企业实施质量管理体系的有效性以及实现可持续成功的能力的一组量化指标。

3.2   缩略语

下列缩略语适用于本文件。

• CNAS：中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）
• CMA：检验检测机构资质认定标志（China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval）
• IT：信息技术（Information Technology）
• OEE：设备综合效率（Overall Equipment Effectiveness）
• OT：运营技术（Operation Technology）
• ppm：百万分率（Parts Per Million）

4   评估模型构成

制造业企业质量管理能力评估模型由能力等级、能力指标和能力要求构成（见图1）。

制造业企业质量管理能力等级划分及要求见第5章。

制造业企业质量管理能力指标由质量管理体系有效性、质量管理数字化、持续成功的能力、质量绩效4个一级指标及其对应的30个二级指标组成。其中，质量管理体系有效性、质量管理数字化和持续成功的能力为定性指标，质量绩效为定量指标。

制造业企业质量管理能力要求见第6章。

图 1  制造业企业质量管理能力评估模型

5   能力等级

5.1  等级划分

制造业企业质量管理能力从低到高分为经验级、检验级、保证级、预防级、卓越级五个等级，见图2。

5.2  等级要求

5.2.1  经验级

图 2  制造业企业质量管理能力等级

质量管理基本依靠经验，未建立相关的制度或制度不完善，未建立质量目标或未完整收集与质量目标有关的数据。

5.2.2  检验级

建立适宜的质量管理制度，并能有效运行；收集与质量目标有关的数据并用于改进；取得一定的质量绩效，产品质量水平至少达到3σ。

• 注：产品质量水平以本文件5.4平均缺陷率指标来评价，3σ表示每百万个产品中有66800个不良品。

5.2.3  保证级

质量管理在质量管理体系有效运行的基础上，通过应用适宜的质量技术、工具和方法，促进效率的提升和成本的降低；收集与关键过程有关的质量数据，并用于过程的改进；质量绩效水平较高，产品质量水平至少达到4σ。

• 注：4σ表示每百万个产品中有6200个不良品。

5.2.4  预防级

基于数据开展全面风险识别和预防，确保企业绩效目标的全面达成；收集全过程的绩效数据加以应用并转化为价值；质量绩效水平高产品质量水平至少达到5σ。

• 注：5σ表示每百万个产品中有230个不良品。

5.2.5  卓越级

创新成为质量管理的驱动力，在企业内部形成鲜明的良好的质量文化；收集供应链上下游质量数据并实现数据资源共享；质量绩效卓越，产品质量水平至少达到6σ。

• 注：6σ表示每百万个产品中有4个不良品。

6   能力要求

6.1  通      则

制造业企业质量管理能力要求规定了各指标在不同等级下的特征或应符合的具体条件。

6.2  质量管理体系有效性

质量管理体系有效性包括顾客需求关注情况、领导作用发挥情况、企业全员参与情况、过程方法应用情况、持续改进实施情况、循证决策情况以及相关方关系管理情况等7个二级指标。质量管理体系有效性的不同等级要求符合表1的规定。

表 1  质量管理体系有效性的等级要求

6.3  质量管理数字化

质量管理数字化包括研发设计数字化、生产制造数字化、质量保障数字化、供应链数字化以及质量数据管理等5个二级指标。质量管理数字化的不同等级要求符合表2的规定。

表 2  质量管理数字化的等级要求

6.4  持续成功的能力

持续成功的能力包括战略制定和实施能力、文化和品牌建设能力、知识管理能力、技术创新应用能力、基础设施和工作环境、企业绩效分析和评价能力以及学习创新能力等7个二级指标。持续成功的能力的不同等级要求符合表3的规定。

表 3  持续成功的能力的等级要求

6.5  质量绩效

质量绩效包括过程能力指数（C_pk）、来料一次交验合格率、全过程一次交验合格率、平均缺陷率、内部质量损失率、外部质量损失率、年度质量改进收益、设备综合效率（OEE）、高端化程度、市场占有率以及顾客保留率和忠诚度等11个二级指标。质量绩效的不同等级要求符合表4的规定，各指标计算按附录A的规定。

表 4  质量绩效的等级要求

7   评估方法

7.1  通      则

开展评估时，应按照二级指标的评估结果确定对应一级指标的等级，应根据一级指标的等级确定企业的质量管理能力等级。

7.2  二级指标评估

7.2.1  定性指标评估

7.2.1.1  概      述

对质量管理体系有效性、质量管理数字化、持续成功的能力三个一级指标下的每个二级指标单独进行评估，评估采用逐级展开的方式。

7.2.1.2  判定原则

对于经验级指标，依据企业的现状是否符合相应等级的特征描述直接给出评估结果。

对于检验级、保证级、预防级和卓越级指标，依据指标相应等级的要求进行符合性评估，得出评估结果，评估结果包括“符合”、“基本符合”、“不符合”或“不适用”。判定原则为：

• ——符合：所有活动符合文件的要求，并且有效实施；
• ——基本符合：活动的实施与文件要求存在偏差，但对过程的目标达成没有实质性的影响；
• ——不符合：活动的实施与文件要求存在偏差，且对相关过程目标达成产生实质性的影响；
• ——不适用：企业未涉及相关业务活动。

对于“质量管理数字化”一级指标下的二级指标，如果企业有证据证实未涉及相应业务活动，如6.3.1研发设计数字化指标，则该二级指标的评估结果为“不适用”，对应二级指标不纳入对应一级指标的评估范围。

7.2.1.3  判定方法

对于经验级指标，评估结果为是或否，如果评估结果为“是”，则直接判定该指标等级为经验级；如果评估结果为“否”，进入检验级的评估。

• ——对于检验级指标，依据检验级的要求对企业的质量管理现状进行评估，如果评估结果存在“不符合”，则不应判定为检验级；如果评估结果为“符合”或者“基本符合”，则应判定符合该级别要求；如果评估结果全部为“符合”，则可进入保证级的评估；
• ——对于保证级指标，依据保证级的要求对企业的质量管理现状进行评估，如果评估结果存在“不符合”，则不应判定为保证级；如果评估结果为“符合”或者“基本符合”，则应判定符合该级别要求；如果评估结果全部为“符合”，则可进入预防级的评估；
• ——对于预防级指标，依据预防级的要求对企业的质量管理现状进行评估，如果评估结果存在“不符合”，则不应判定为预防级；如果评估结果为“符合”或者“基本符合”，则应判定符合该级别要求；如果评估结果全部为“符合”，则可进入卓越级的评估；
• ——对于卓越级指标，依据卓越级的要求对企业的质量管理现状进行评估，如果评估结果存在“不符合”，则不应判定为卓越级；如果评估结果为“符合”或者“基本符合”，则应判定符合该级别要求。

7.2.2  定量指标评估

对质量绩效一级指标下的每个二级指标按照附录A提供的指标计算方法进行统计计算，计算结果与质量绩效指标相应等级要求进行对比，判定该指标相应的等级。

对于“质量绩效”一级指标下的二级指标，如果企业因产品特性及生产形式导致未涉及某项业务活动或绩效指标不具备评价意义，如设备综合效率（OEE）指标，对应二级指标不纳入质量绩效指标的评估范围。

7.3  一级指标评估

质量管理体系有效性、质量管理数字化、持续成功的能力、质量绩效四个指标均以其二级指标中的最低等级作为该一级指标的等级。如质量管理体系有效性中二级指标评估结果最低等级为检验级，则质量管理体系有效性的等级为检验级。

7.4  企业质量管理能力等级评估

确定四个一级指标的等级后，以其中的最低等级作为企业的质量管理能力等级。即四个一级指标评估结果最低等级为经验级，则企业的质量管理能力等级为经验级；四个一级指标评估结果最低等级为检验级，则企业的质量管理能力等级为检验级；四个一级指标评估结果最低等级为保证级，则企业的质量管理能力等级为保证级；四个一级指标评估结果最低等级为预防级，则企业的质量管理能力等级为预防级；四个一级指标评估结果都为卓越级，则企业的质量管理能力等级为卓越级。

附     录 A

（规范性）

质量绩效指标释义及计算方法

表A.1中指标名称与6.5章节各二级指标相对应。

表 A.1  质量绩效指标释义及计算方法

（略）