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保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）
本指导原则规定了保健食品及其原料、辅料理化及卫生指标检验与评价的基本要求、功效成分/标志性成分检验方法、溶剂残留和违禁成分的测定要求。本指导原则适用于保健食品的注册和备案检验。...- 3
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食品经营许可审查通则（2024年版）
《食品经营许可审查通则》已经2024年3月25 日市场监管总局第9 决局务会议静订通过，自发布之日起实施。2015年9月30日原国家食品药品监督管理总局公布的《食品经营许可审查通则（试行）》同时废止。本通则适用于市场监督管理部门对食品经营许可申请的审查。...- 3
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江苏省食品经营许可和备案管理实施办法（苏市监规〔2024〕2号）附：江苏省食品经营许可审查细则
本省食品经营许可的申请、受理、审查、决定，仅销售预包装食品（含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉以及其他婴幼儿配方食品等特殊食品，下同）的备案，以及相关监督检查工作，适用本办法。本办法自2024年8月1日施行，有效期至2029年 7月31日。...- 3
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食品生产许可实施规范（2023年版）
国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定，审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料，必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查；对符合规定条件的，准予许可；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。...- 2
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保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求（市场监管总局公告2024年第18号）
根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品原料目录 人参》《保健食品原料目录 西洋参》《保健食品原料目录 灵芝》，市场监管总局制定《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》，现予公告，自 2024年5月1日起施行。...- 2
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《网络销售特殊食品安全合规指南》市监特食发〔2023〕98号
各省级市场监管部门以《网络销售特殊食品安全合规指南》为基础，结合本地实际，形成本行政区域网络销售特殊食品安全合规指南，并针对监管人员、网络食品交易第三方平台和入网食品经营者等开展专题宣贯和培训，便于相关人员在实际工作中参考使用。《网络销售特殊食品安全合规指南》为业务指导文件，不作为执法依据和监管职责划分依据。...- 5
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特殊医学用途电解质配方食品注册指南、特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南、特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南
根据特殊医学用途电解质配方食品、特殊医学用途碳水化合物组件配方食品、特殊医学用途蛋白质组件配方食品的配方研发、生产实际、临床应用和注册实践等情况，为优化上述三类产品注册申请材料、现场核查等要求，按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定，市场监管总局制定了本指南。...- 4
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保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）
为进一步推进和规范保健食品备案管理工作，根据相关食品安全国家标准及注册产品情况，市场监管总局制修订了配套的《保健食品备案可用辅料及其使用规定（2021年版）》和《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》，将粉剂、凝胶糖果纳入保健食品备案剂型，现予发布，自2021年6月1日起施行。...- 5
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《特殊医学用途配方食品注册管理办法》自2024年1月1日起施行
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》2023年11月28日国家市场监督管理总局令第85号公布，自2024年1月1日起施行。在中华人民共和国境内生产销售和进口的特殊医学用途配方食品的注册管理，适用本办法。...- 5
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《保健食品稳定性试验指导原则》食药监办食监三函〔2013〕500号
为加强保健食品注册管理，完善保健食品技术审评工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品稳定性试验指导原则》，自2014年1月1日起施行。保健食品注册检验机构应按照国家相关规定和标准等要求，根据样品具体情况，合理地进行稳定性试验设计和研究。...- 7
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特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（2024年修订版）
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》已经2024年4月9日市场监管总局第12次局务会议通过，自发布之日起施行。原国家食品药品监督管理总局2016年10月13日发布的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》同时废止。本规范适用于特殊医学用途配方食品临床试验全过程的质量管理，包括方案设计、组织实施、数据管理与统计分析、临床试验总结和报告。...- 4
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保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023 年版）
本指导原则明确了保健食品功能学评价的基本原则。本指导原则适用于保健食品功能检验与评价，包括保健食品的动物学功能评价和人体试食评价。...- 5
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食品经营许可实施规范（2023年版）
国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品和仅销售预包装食品的，不需要取得许可。仅销售预包装食品的，应当报所在地县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门备案。...- 2
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《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）》2017修订版
特殊医学用途配方食品稳定性研究是质量控制研究的重要组成部分，其目的是通过设计试验获得产品质量特性在各种环境因素影响下随时间变化的规律，并据此为产品配方设计、生产工艺、配制使用、包装材料选择、产品贮存条件和保质期的确定等提供支持性信息。...- 3
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保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则（2020年版）
本指导原则依据食品安全国家标准GB 15193系列标准制定。本指导原则适用于保健食品及其原料的安全性毒理学的检验与评价。应提供受试物的名称、性状、规格、批号、生产日期、保质期、保存条件、申请单位名称、生产企业名称、配方、生产工艺、质量标准、保健功能以及推荐摄入量等信息。本规范自2020年10月16日公告之日起施行。...- 3
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市场监管总局关于鼓励食品企业优化预包装食品生产日期和保质期标签标识的公告（2024年第8号）
在预包装食品最小销售包装的主要展示版面显著标注预包装食品的生产日期和保质期；最小销售包装有多层的，在其最外层包装上标注预包装食品的生产日期和保质期。采用“见包装物某位置”的形式标注生产日期和保质期的，其位置应当清晰明显、描述准确、易于查找。...- 3
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《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》国食药监注〔2005〕202号
为规范益生菌类保健食品审评工作，确保益生菌类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。益生菌类保健食品系指能够促进肠道菌群生态平衡，对人体起有益作用的微生态产品。益生菌菌种必须是人体正常菌群的成员，可利用其活菌、死菌及其代谢产物。...- 2
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保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）
本指导原则规定了保健食品原料用细菌、丝状真菌（子实体除外）和酵母的安全性评价中的致病性（毒力）检验与评价程序和方法。本指导原则适用于保健食品原料用菌种（包括保健食品配方用及原料生产用菌种）的致病性检验与评价。本规范自2020年10月16日公告之日起施行。...- 3
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食品中可能添加的非食用物质名录管理规定（2024年01月13日）
《食品中可能添加的非食用物质名录管理规定》已经2024年1月8日市场监管总局第2次局务会议通过，以保障食品安全和维护公众健康为宗旨，按照依法、科学、公开的原则制定非食用物质名录。市场监管总局会同国家卫生健康委等部门制定和公布非食用物质名录。...- 3
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保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2021年版）
为进一步推进和规范保健食品备案管理工作，根据相关食品安全国家标准及注册产品情况，市场监管总局制修订了配套的《保健食品备案可用辅料及其使用规定（2021年版）》和《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》，将粉剂、凝胶糖果纳入保健食品备案剂型，现予发布，自2021年6月1日起施行。...- 6
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《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》市场监管总局公告2023年第37号
为了规范保健食品新功能及产品的技术评价工作，根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律法规，制定本细则。新功能建议纳入允许保健食品声称的保健功能目录，应当通过新功能研究和技术评价，并对新功能保健食品开展上市后评价。...- 5
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婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（2017版）
本细则适用于婴幼儿辅助食品的生产许可条件审查。细则中所称婴幼儿辅助食品，是指供给6月—36月龄婴幼儿食用的婴幼儿谷类辅助食品和婴幼儿罐装辅助食品以及6月—36月龄婴幼儿及37月—60月龄儿童食用的辅食营养补充品。本细则不适用于婴幼儿配方食品。...- 3
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上海市食品生产过程致敏物质管理实施指南（沪市监食生〔2024〕369号）
为指导本市食品生产企业实施致敏物质管理，消除或降低食品致敏物质的健康风险，保障公众身体健康和生命安全，市局对标国际标准，结合本市实际，制定了《上海市食品生产过程致敏物质管理实施指南》，现印发给你们。请各单位加强宣传，引导和督促辖区内食品生产企业参照上述指南实施食品生产过程致敏物质管理。...- 2
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《食品安全抽样检验管理办法》2022年修订版
为规范食品安全抽样检验工作，加强食品安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。市场监督管理部门组织实施的食品安全监督抽检和风险监测的抽样检验工作，适用本办法。...- 2
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