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《国家医学中心管理办法（试行）》国卫办医政发〔2022〕17号
国家医学中心以推动国家医学科学进步为目标，聚焦重大疾病防治需求，对标国际医学科学前沿，在疑难危重症诊断与治疗、医学科学关键技术攻关、高水平医学研究与成果转化、重大公共卫生问题应对与突发事件医疗应急、高层次医学人才培养、国际交流合作、中西医协同创新等七个方面发挥示范引领作用，并与国家和省级区域医疗中心共同构建覆盖全国的高水平医院网络。...- 3
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中华人民共和国进出口商品检验法实施条例（2022年修正版）
出入境检验检疫机构对法定检验以外的进出口商品，根据国家规定实施抽查检验。进出口药品的质量检验、计量器具的量值检定、锅炉压力容器的安全监督检验、船舶（包括海上平台、主要船用设备及材料）和集装箱的规范检验、飞机（包括飞机发动机、机载设备）的适航检验以及核承压设备的安全检验等项目，由有关法律、行政法规规定的机构实施检验。...- 5
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市场监管总局关于进一步深化改革促进检验检测行业做优做强的指导意见
到2025年，检验检测体系更加完善，创新能力明显增强，发展环境持续优化，行业总体技术能力、管理水平、服务质量和公信力显著提升，涌现一批规模效益好、技术水平高、行业信誉优的检验检测企业，培育一批具有国际影响力的检验检测知名品牌，打造一批检验检测高技术服务业集聚区和公共服务平台，形成适应新时代发展需要的现代化检验检测新格局。...- 1
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国家认监委秘书处关于开展矿石、煤和水质国际检验检测机构能力验证活动的通知（认秘函〔2024〕30号）
为充分发挥检验检测推进国际贸易和“一带一路”建设的技术支撑作用，经研究，国家认监委决定2024年在矿石、煤和水质检验检测领域开展国际能力验证活动，组织国内相关检验检测机构并邀请“一带一路”共建国家检验检测机构共同参与，提升相关领域检验检测技术能力，推动标准和检验检测结果联通。现将有关事项通知如下：...- 1
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市场监管总局办公厅关于特种设备检验机构核准有关事项的通知
《特种设备检验机构核准规则》（TSG Z7001—2021，以下称新《核准规则》）已由市场监管总局2021年第42号公告发布，2022年6月1日起实施。为确保新《核准规则》顺利实施，现就有关事项通知如下：...- 4
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申请美国病理学会CAP认证至少半年前注册参加PT有一个合格的实验室主任
CAP为美国病理学家学会的简称(College of American Pathologists，CAP)，是一家非营利性公益组织，成立于1947年，是由临床检验学家和病理学家组成的联合会，被公认为是医学实验室质量保证的领导者之一，其宗旨是保证和提高实验室质量管理系统的水平，从而保证检测结果的准确性，确保患者医疗安全。...- 1
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《检验检测机构能力验证管理办法》市场监管总局公告2023年第13号
行政规范性文件《检验检测机构能力验证管理办法》已经2023年3月1日市场监管总局第4次局务会议通过，现予公告，自发布之日起施行。《实验室能力验证实施办法》（国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公告）同时废止。...- 6
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中华人民共和国进出口商品检验法（2018年修正版）
进出口商品检验应当根据保护人类健康和安全、保护动物或者植物的生命和健康、保护环境、防止欺诈行为、维护国家安全的原则，由国家商检部门制定、调整必须实施检验的进出口商品目录（以下简称目录）并公布实施。经国家商检部门许可的检验机构，可以接受对外贸易关系人或者外国检验机构的委托，办理进出口商品检验鉴定业务。...- 4
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《计量发展规划（2021-2035年）》国发〔2021〕37号
计量是实现单位统一、保证量值准确可靠的活动，是科技创新、产业发展、国防建设、民生保障的重要基础，是构建一体化国家战略体系和能力的重要支撑。为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，进一步夯实计量基础，提升计量能力和水平，全面开启计量事业发展新征程，推动经济社会高质量发展，制定本规划。...- 6
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《国家重症区域医疗中心设置标准》国卫办医函〔2022〕344号
国家重症区域医疗中心应依托重症医学学科特色突出的三级甲等综合医院，所处地理位置交通便利，方便区域内患者就医。重症医学相关诊疗科目齐全，配套医技科室完善，具有能够满足医疗、教学、科研和预防所需的医疗设施、设备，合理的人才梯队。具备丰富的重症临床救治经验，在区域内示范并推广高水平重症医学关键诊疗技术；参与制定重症医学诊治指南、规范及行业标准，示范并推动区域内重症医学规范化诊疗；培养区域内重症医学学科带…...- 4
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《检验检测机构资质认定管理办法》自2015年8月1日起施行
本办法所称检验检测机构，是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。本办法所称资质认定，是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。...- 7
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《检验检测机构资质认定评审准则》国认实〔2016〕33号
为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。...- 5
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《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》自2024年3月1日起实施
为规范药物临床试验机构监督检查工作，加强药物临床试验管理，根据《中华人民共和国药品管理法》等法规制定本办法。药品监督管理部门对药物临床试验机构（以下简称试验机构）备案及开展以药品注册为目的的药物临床试验活动遵守相关法律法规、执行GCP等情况实施检查、处置等，适用本办法。...- 5
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国家认监委关于注销相关实验室部分领域强制性产品认证指定检测业务的公告（国家认监委公告2023年第20号）
根据《强制性产品认证机构和实验室管理办法》规定，经相关实验室主动申请并审核确认，现注销青岛市产品质量检验研究院（国家电子电器安全质量检验检测中心）等13家机构承担的部分领域强制性产品认证指定检测业务（详见附件）。...- 4
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《国家高原病医学中心设置标准》国卫办医政函〔2023〕227号
国家高原病医学中心应当位于或毗邻高原，具备丰富的高原病诊治经验，综合诊疗能力突出，具有高水平的高原病学科带头人和专科人才梯队。积极开展高原相关疑难危重症的诊断和治疗，示范、推广适宜有效的高水平诊疗技术。围绕高原病发生、发展机制和防治措施开展临床和基础研究，引领原创科研成果转化。推动高原病防治体系建立和高原病规范化诊疗。...- 4
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《国家重症医学中心设置标准》国卫办医函〔2022〕344号
国家重症医学中心应依托重症医学学科优势突出的三级甲等综合医院。重症医学相关诊疗科目齐全，配套医技科室完善，具有能够满足医疗、教学、科研和预防所需的医疗设施、设备，合理的人才梯队。具备丰富的重症临床救治经验，牵头制定重症医学诊疗指南、规范及行业标准，示范并推广高水平重症医学关键诊疗技术，积极承担医学教育人才培养工作，牵头开展重症医学临床和基础领域科学研究，促进科研成果转化为临床实践，全方位带动全国重…...- 3
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《计量基准管理办法》国家市场监督管理总局令第31号
《计量基准管理办法》2007年6月6日国家质量监督检验检疫总局令第94号公布，根据2020年10月23日国家市场监督管理总局令第31号修订。本办法所称计量基准是指经国家市场监督管理总局批准，在中华人民共和国境内为了定义、实现、保存、复现量的单位或者一个或多个量值，用作有关量的测量标准定值依据的实物量具、测量仪器、标准物质或者测量系统。在中华人民共和国境内，建立、保存、维护、改造、使用以及废除计量基…...- 2
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计量器具型式批准申请书、计量器具型式批准证书（式样）及计量器具型式批准标志和编号说明（2023年版）
《计量器具新产品管理办法》（国家市场监督管理总局令第68号）将于2023年6月1日起施行。为贯彻落实《计量器具新产品管理办法》，提高计量器具型式批准工作水平，规范行政审批工作，市场监管总局制定了与计量器具型式批准工作相关的《计量器具型式批准申请书》《计量器具型式批准证书》《计量器具型式批准标志和编号说明》式样。...- 5
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司法鉴定资质认定能力提升三年行动方案（2022-2024年）
为深入贯彻落实中办、国办《关于健全统一司法鉴定管理体制的实施意见》、《司法部关于进一步深化改革 强化监管 提高司法鉴定质量和公信力的意见》（司发〔2020〕1号）等规定，进一步深化、创新司法鉴定资质认定工作，不断提升司法鉴定质量和公信力，促进行业高质量发展，结合司法鉴定行业现状和工作实际，从2022年始到2024年末，开展为期三年的司法鉴定资质认定能力提升行动，制定如下方案。...- 2
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《检验机构认可领域分类》CNAS—AI03
中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。...- 2
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国家药监局关于化妆品注册备案检验检测机构能力考评结果处置有关情况的通告（2022年第19号）
为规范化妆品注册和备案检验工作，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册和备案检验工作规范》（以下简称《规范》），中国食品药品检定研究院组织开展了化妆品注册备案检验检测机构能力考评工作。现根据能力考评结果，对存在问题的有关检验检测机构，根据问题的情形分别采取以下处置措施： 一、辽宁嘉汇职业卫生技术咨询服务有限公司、上海王奇实业有限公司、山东嘉源检测技术股份有限公司、广东中定检测科技有限公司、花都海关…...- 5
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市场监管总局关于废除部分国家计量基准的公告（2022年第35号）
根据《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国计量法实施细则》以及《计量基准管理办法》相关规定，废除“光度副基准装置”、“3cm功率基准装置”、“5cm热噪声基准装置”、“（10~10-6）lx弱光光度基准装置”等4项国家计量基准，撤销原国家计量基准证书。...- 4
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《药物临床试验机构管理规定》自2019年12月1日起施行
药物临床试验机构是指具备相应条件，按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求，开展药物临床试验的机构。在中华人民共和国境内开展经国家药品监督管理局批准的药物临床试验，应当在药物临床试验机构中进行。药物临床试验机构应当符合本规定条件，实行备案管理。...- 2
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《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》国卫办医函〔2019〕45号
紧紧围绕区域内群众急需、医疗资源短缺和异地就医最突出的专科医疗需求，推进国家医学中心和国家区域医疗中心设置，在区域、省域建设医学高地，促进优质医疗资源的均衡合理分布，全力推动卫生健康事业高质量发展，减少患者的跨区域流动，助推分级诊疗制度建设。...- 4
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