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承担农机购置补贴机具资质采信产品认证机构认定条件及认定登记申请资料（农办机〔2018〕6号）
为贯彻《国务院关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》（国发〔2018〕3号）精神，落实《农业部办公厅、财政部办公厅关于印发〈2018—2020年农机购置补贴实施指导意见〉的通知》（农办财〔2018〕13号）的要求，推进中央财政农机购置补贴机具资质采信农机产品认证结果工作，现就有关事项通知如下。...- 1
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《国家医学中心管理办法（试行）》国卫办医政发〔2022〕17号
国家医学中心以推动国家医学科学进步为目标，聚焦重大疾病防治需求，对标国际医学科学前沿，在疑难危重症诊断与治疗、医学科学关键技术攻关、高水平医学研究与成果转化、重大公共卫生问题应对与突发事件医疗应急、高层次医学人才培养、国际交流合作、中西医协同创新等七个方面发挥示范引领作用，并与国家和省级区域医疗中心共同构建覆盖全国的高水平医院网络。...- 3
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《国家区域医疗中心管理办法（试行）》国卫办医政发〔2022〕17号
国家区域医疗中心以满足各区域疑难复杂和重大疾病的医疗服务需要为重点，在疑难危重症诊断与治疗、医学人才培养、临床研究、疾病防控与突发事件医疗应急、医院管理、中西医协同发展等六个方面代表区域顶尖水平，进一步提升区域间医疗服务同质化水平，与国家医学中心以及省级区域医疗中心构建高水平医院网络，共同带动我国医疗服务能力整体提升。...- 2
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2023年全国计量工作要点（市监计量发〔2023〕9号）
2023 年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是实施“十四五”规划承前启后的关键一年，全国计量工作的总体思路是：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，紧紧围绕深入实施《计量发展规划（2021—2035 年）》，加快实施“计量强基工程”，积极引领构建国家现代先进测量体系，完善以《计量法》为根本的计量制度，提升计量讲政治、强监管、促发展、保安全的能力水平，夯实高质量发展的计量基础。...- 4
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市场监管总局发布71种产品质量国家监督抽查实施细则（征求意见稿）
为提升产品质量国家监督抽查工作的科学性、规范性，市场监管总局依照《产品质量监督抽查管理暂行办法》，结合标准最新发布实施情况，经充分研究，制修订了71种产品质量国家监督抽查实施细则（附件1），现向社会公开征求意见。...- 3
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《检验检测机构资质认定评审人员管理办法（试行）》认秘函〔2022〕43号
检验检测机构资质认定技术评审是资质认定行政许可的重要环节，资质认定评审人员对资质认定技术评审结论起到关键作用。为进一步规范管理、优化服务、强化监督，不断提高技术评审工作的有效性和规范性，认监委修订形成了《检验检测机构资质认定评审人员管理办法（试行）》。...- 3
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《检验检测机构能力验证管理办法》市场监管总局公告2023年第13号
行政规范性文件《检验检测机构能力验证管理办法》已经2023年3月1日市场监管总局第4次局务会议通过，现予公告，自发布之日起施行。《实验室能力验证实施办法》（国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公告）同时废止。...- 6
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关于开展2023年国家级检验检测机构能力验证工作的通知（市监检测发〔2023〕27号）
市场监管总局决定在部分检验检测领域组织开展2023年国家级检验检测机构能力验证工作。2023年国家级能力验证计划共14项。其中，涉及食品安全3项，消费品安全3项，电气安全3项，材料测试3项，信息化安全1项，元器件测试1项（相关项目和承担单位信息见附件）。...- 4
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计量器具型式批准申请书、计量器具型式批准证书（式样）及计量器具型式批准标志和编号说明（2023年版）
《计量器具新产品管理办法》（国家市场监督管理总局令第68号）将于2023年6月1日起施行。为贯彻落实《计量器具新产品管理办法》，提高计量器具型式批准工作水平，规范行政审批工作，市场监管总局制定了与计量器具型式批准工作相关的《计量器具型式批准申请书》《计量器具型式批准证书》《计量器具型式批准标志和编号说明》式样。...- 5
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检验检测机构资质认定书面审查、现场评审、远程评审工作程序（2023年版）
本程序适用于对检验检测机构开展的资质认定评审工作，包括材料审查、现场评审实施、跟踪验证及评审材料上报等全过程。告知承诺的现场核查程序参照现场评审工作程序进行。现场评审适用于首次评审、扩项评审、复查换证（有实际能力变化时）评审、发生变更事项影响其符合资质认定条件和要求的变更评审。...- 5
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《检验检测机构资质认定评审准则》市场监管总局公告2023年第21号
依照《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的规定，为依法实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关资质认定技术评审要求，制定本准则。在中华人民共和国境内开展检验检测机构资质认定技术评审（含告知承诺核查，下同）工作，应当遵守本准则。...- 5
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认监委关于发布锂离子电池等产品强制性产品认证实验室指定决定的公告（2023年第9号）
根据《认证认可条例》、《强制性产品认证机构和实验室管理办法》和《认监委关于开展锂离子电池等产品强制性产品认证实施机构指定工作的公告》（2023年第5号），现对电子电器产品使用的锂离子电池和电池组、移动电源强制性产品认证实验室指定决定予以公告。...- 5
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申请美国病理学会CAP认证至少半年前注册参加PT有一个合格的实验室主任
CAP为美国病理学家学会的简称(College of American Pathologists，CAP)，是一家非营利性公益组织，成立于1947年，是由临床检验学家和病理学家组成的联合会，被公认为是医学实验室质量保证的领导者之一，其宗旨是保证和提高实验室质量管理系统的水平，从而保证检测结果的准确性，确保患者医疗安全。...- 1
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SO17025/ISO15189认证咨询关于授权签字人相关问题答疑
多场所实验室的授权签字人问题：总部实验室外的异地实验室仅做试验，提供测试原始记录，传送给总部，由总部实验室出报告，却申请了几名总部实验室的授权签字人作为异地实验室的授权签字人。是否可以这样以为该异地实验室只是试验场所，未包括检测的全部过程，不具备出具报告的能力，授权签字人不应认可。...- 2
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《放射诊疗管理规定》2016年修订版
为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》等法律、法规制定本规定。本规定自2006 年3月1日起施行。2001年10月23日发布的《放射工作卫生防护管理办法》同时废止。本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。...- 2
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《国家高原病医学中心设置标准》国卫办医政函〔2023〕227号
国家高原病医学中心应当位于或毗邻高原，具备丰富的高原病诊治经验，综合诊疗能力突出，具有高水平的高原病学科带头人和专科人才梯队。积极开展高原相关疑难危重症的诊断和治疗，示范、推广适宜有效的高水平诊疗技术。围绕高原病发生、发展机制和防治措施开展临床和基础研究，引领原创科研成果转化。推动高原病防治体系建立和高原病规范化诊疗。...- 4
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《国家重症区域医疗中心设置标准》国卫办医函〔2022〕344号
国家重症区域医疗中心应依托重症医学学科特色突出的三级甲等综合医院，所处地理位置交通便利，方便区域内患者就医。重症医学相关诊疗科目齐全，配套医技科室完善，具有能够满足医疗、教学、科研和预防所需的医疗设施、设备，合理的人才梯队。具备丰富的重症临床救治经验，在区域内示范并推广高水平重症医学关键诊疗技术；参与制定重症医学诊治指南、规范及行业标准，示范并推动区域内重症医学规范化诊疗；培养区域内重症医学学科带…...- 4
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《食品检验机构资质认定条件》食药监科〔2016〕106号
为加强食品检验机构的管理，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关规定，特制定本认定条件。本认定条件适用于依据《食品安全法》及其实施条例开展食品检验活动的食品检验机构的资质认定。本认定条件规定了检验机构在组织、管理体系、检验能力、人员、环境和设施、设备和标准物质等方面应当达到的要求。...- 3
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国家认监委关于注销相关实验室部分领域强制性产品认证指定检测业务的公告（国家认监委公告2023年第20号）
根据《强制性产品认证机构和实验室管理办法》规定，经相关实验室主动申请并审核确认，现注销青岛市产品质量检验研究院（国家电子电器安全质量检验检测中心）等13家机构承担的部分领域强制性产品认证指定检测业务（详见附件）。...- 4
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《药物临床试验机构管理规定》自2019年12月1日起施行
药物临床试验机构是指具备相应条件，按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求，开展药物临床试验的机构。在中华人民共和国境内开展经国家药品监督管理局批准的药物临床试验，应当在药物临床试验机构中进行。药物临床试验机构应当符合本规定条件，实行备案管理。...- 2
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《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》自2024年3月1日起实施
为规范药物临床试验机构监督检查工作，加强药物临床试验管理，根据《中华人民共和国药品管理法》等法规制定本办法。药品监督管理部门对药物临床试验机构（以下简称试验机构）备案及开展以药品注册为目的的药物临床试验活动遵守相关法律法规、执行GCP等情况实施检查、处置等，适用本办法。...- 5
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国家认监委关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知（国认实〔2018〕28号）
2017年10月16日，国家认监委发布了五项涉及检验检测机构资质认定评审和管理的认证认可行业标准。对检验检测机构资质认定的评审和管理活动进行了进一步规范，充分体现了国务院“放管服”的改革精神，是检验检测机构资质认定制度深化改革的重要成果。为进一步推进检验检测机构资质管理制度改革完善，经研究，现就相关认证认可行业标准的使用明确如下：...- 4
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检验检测机构资质认定实施规范（2023年版）
申请资质认定的检验检测机构，应当向市场监管总局或者省级市场监督管理部门提交书面申请和相关材料，并对其真实性负责；资质认定部门应当对申请人提交的申请和相关材料进行初审，自收到申请之日起 5 个工作日内作出受理或者不予受理的决定，并书面告知申请人；...- 2
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工业和信息化部办公厅关于公布第二批无线电发射设备型号核准自检自证试点企业名单的通知（工信厅无函〔2024〕34号）
经企业自愿申报、省级无线电管理机构初审、专家评审和网上公示，确定大唐移动通信设备有限公司等10家企业为第二批型号核准自检自证试点企业，试点有效期2年，现予以公布。请相关省级无线电管理机构按照有关要求抓好试点工作落实和监督检查，及时总结试点工作经验成效。...- 1
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