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《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》自2022年11月1日起施行
《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》2022年9月22日国家市场监督管理总局令第60号公布，自2022年11月1日起施行。在中华人民共和国境内，食品生产经营企业主要负责人以及食品安全总监、食品安全员等食品安全管理人员，依法落实食品安全责任的行为及其监督管理，适用本规定。...- 6
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《蜂产品生产许可审查细则（2022版）》市场监管总局公告2022年第10号
本《细则》适用于蜂产品生产许可审查工作，应当结合《食品生产许可审查通则》使用。企业应当具有与生产产品相适应的生产车间、原料及成品库房等生产场所。生产车间及辅助设施的设置应当按生产工艺、卫生控制要求有序合理布局，根据生产流程、操作需要和清洁度要求进行分离或分隔，避免交叉污染。生产车间划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，不同作业区之间应当采取有效分隔。清洁作业区应当定期采用紫外线照射或臭氧等方…...- 5
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保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）
保健功能检验与评价应符合《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023 年版）》。保健功能检验与评价方法仅作为推荐性方法，不作为强制性方法。针对已纳入功能目录的保健功能新的评价方法，参照保健功能目录的纳入程序，认可作为保健功能检验与评价的推荐性方法后，可供产品注册时使用。...- 5
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保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）
本指导原则规定了保健食品及其原料、辅料理化及卫生指标检验与评价的基本要求、功效成分/标志性成分检验方法、溶剂残留和违禁成分的测定要求。本指导原则适用于保健食品的注册和备案检验。...- 3
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食品经营许可审查通则（2024年版）
《食品经营许可审查通则》已经2024年3月25 日市场监管总局第9 决局务会议静订通过，自发布之日起实施。2015年9月30日原国家食品药品监督管理总局公布的《食品经营许可审查通则（试行）》同时废止。本通则适用于市场监督管理部门对食品经营许可申请的审查。...- 3
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江苏省食品经营许可和备案管理实施办法（苏市监规〔2024〕2号）附：江苏省食品经营许可审查细则
本省食品经营许可的申请、受理、审查、决定，仅销售预包装食品（含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉以及其他婴幼儿配方食品等特殊食品，下同）的备案，以及相关监督检查工作，适用本办法。本办法自2024年8月1日施行，有效期至2029年 7月31日。...- 3
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食品生产许可实施规范（2023年版）
国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定，审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料，必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查；对符合规定条件的，准予许可；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。...- 2
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《特殊医学用途配方食品标识指南》国市监总局公告2022年 第42号
为指导特殊医学用途配方食品企业规范标识，引导医生、临床营养师和消费者科学合理使用特医食品，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本指南。特医食品标识是指印刷、粘贴、标注或者随附于特医食品最小销售单元的包装上，用以辨识和说明食品基本信息、特征或者属性的文字、符号、数字、图案以及其他说明的总称。特医食品标识包括标签和说明书。...- 6
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保健食品广告审查实施规范（2023年版）
保健食品广告的内容应当以市场监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准，不得涉及疾病预防、治疗功能。保健食品广告涉及保健功能、产品功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群或者食用量等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。保健食品广告应当显著标明 " 本品不能代替药物 "。...- 4
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保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求（市场监管总局公告2024年第18号）
根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品原料目录 人参》《保健食品原料目录 西洋参》《保健食品原料目录 灵芝》，市场监管总局制定《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》，现予公告，自 2024年5月1日起施行。...- 2
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《网络销售特殊食品安全合规指南》市监特食发〔2023〕98号
各省级市场监管部门以《网络销售特殊食品安全合规指南》为基础，结合本地实际，形成本行政区域网络销售特殊食品安全合规指南，并针对监管人员、网络食品交易第三方平台和入网食品经营者等开展专题宣贯和培训，便于相关人员在实际工作中参考使用。《网络销售特殊食品安全合规指南》为业务指导文件，不作为执法依据和监管职责划分依据。...- 5
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特殊医学用途电解质配方食品注册指南、特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南、特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南
根据特殊医学用途电解质配方食品、特殊医学用途碳水化合物组件配方食品、特殊医学用途蛋白质组件配方食品的配方研发、生产实际、临床应用和注册实践等情况，为优化上述三类产品注册申请材料、现场核查等要求，按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定，市场监管总局制定了本指南。...- 4
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保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）
为进一步推进和规范保健食品备案管理工作，根据相关食品安全国家标准及注册产品情况，市场监管总局制修订了配套的《保健食品备案可用辅料及其使用规定（2021年版）》和《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》，将粉剂、凝胶糖果纳入保健食品备案剂型，现予发布，自2021年6月1日起施行。...- 5
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特殊医学用途配方食品广告审查实施规范（2023年版）
特殊医学用途配方食品广告的内容应当以国家市场监督管理总局批准的注册证书和产品标签、说明书为准。特殊医学用途配方食品广告涉及产品名称、配方、营养学特征、适用人群等内容的，不得超出注册证书、产品标签、说明书范围。特殊医学用途配方食品广告应当显著标明适用人群、“不适用于非目标人群使用”、“请在医生或者临床营养师指导下使用”。...- 2
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《特殊医学用途配方食品注册管理办法》自2024年1月1日起施行
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》2023年11月28日国家市场监督管理总局令第85号公布，自2024年1月1日起施行。在中华人民共和国境内生产销售和进口的特殊医学用途配方食品的注册管理，适用本办法。...- 5
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《保健食品稳定性试验指导原则》食药监办食监三函〔2013〕500号
为加强保健食品注册管理，完善保健食品技术审评工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品稳定性试验指导原则》，自2014年1月1日起施行。保健食品注册检验机构应按照国家相关规定和标准等要求，根据样品具体情况，合理地进行稳定性试验设计和研究。...- 7
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特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（2024年修订版）
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》已经2024年4月9日市场监管总局第12次局务会议通过，自发布之日起施行。原国家食品药品监督管理总局2016年10月13日发布的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》同时废止。本规范适用于特殊医学用途配方食品临床试验全过程的质量管理，包括方案设计、组织实施、数据管理与统计分析、临床试验总结和报告。...- 4
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《食品经营许可和备案管理办法》自2023年12月1日起施行
《食品经营许可和备案管理办法》2023年6月15日国家市场监督管理总局令第78号公布，自2023年12月1日起施行。2015年8月31日原国家食品药品监督管理总局令第17号公布的《食品经营许可管理办法》同时废止。食品经营许可的申请、受理、审查、决定，仅销售预包装食品的备案，以及相关监督检查工作，适用本办法。...- 5
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保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023 年版）
本指导原则明确了保健食品功能学评价的基本原则。本指导原则适用于保健食品功能检验与评价，包括保健食品的动物学功能评价和人体试食评价。...- 5
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食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表（2022版）
本记录表依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规、规章以及相关食品安全国家标准的要求制定。本记录表应当结合相应食品生产许可审查细则要求使用。本记录表包括生产场所（18分）、设备设施（36分）、设备布局和工艺流程（9分）、人员管理（9分）、管理制度（27分）以及试制食品检验合格报告（1分）六部分，共34个核查项目。...- 2
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食品经营许可实施规范（2023年版）
国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品和仅销售预包装食品的，不需要取得许可。仅销售预包装食品的，应当报所在地县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门备案。...- 2
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特殊医学用途配方食品注册实施规范（2023年版）
特殊医学用途配方食品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据申请，依照本办法规定的程序和要求，对特殊医学用途配方食品的产品配方、生产工艺、标签、说明书以及产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果进行审查，并决定是否准予注册的过程。...- 5
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食品安全国家标准目录（截至2022年2月）
2022-02-21 来源: 农业农村部食品安全标准与监测评估司 食品安全国家标准目录 （ 截至2022年2月 ） 1 通用标准 13 项 序号 标准名称 标准号 1 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量 GB 2761-2017 2 食品安全国家标准 食品中污染物限量 GB 2762-2017 3 食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量 GB 2763…...- 4
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《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）》2017修订版
特殊医学用途配方食品稳定性研究是质量控制研究的重要组成部分，其目的是通过设计试验获得产品质量特性在各种环境因素影响下随时间变化的规律，并据此为产品配方设计、生产工艺、配制使用、包装材料选择、产品贮存条件和保质期的确定等提供支持性信息。...- 3
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