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急诊医学专业医疗质量控制指标、脑损伤评价医疗质量控制指标、病理专业医疗质量控制指标、放射影像专业医疗质量控制指标、门诊管理医疗质量控制指标、医院感染管理医疗质量控制指标（2024年版）
为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫健委组织制修定了急诊医学等6个专业的医疗质量控制指标。各级各类医疗机构要充分利用相关医疗质量控制指标开展质量管理工作，不断提升医疗质量管理的科学化和精细化水平。...- 2
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全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准（WS/T 841—2024）
《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》（WS/T 841—2024），自2024年11月1日起施行。本标准规定了药品使用监测的管理机构、工作程序、系统建设和安全管理要求、监测数据全流程管理要求。本标准适用于各级卫生健康委药政管理部门、各级技术支撑单位和各级公立医疗卫生机构。...- 2
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《全国基层医疗卫生机构信息化建设标准与规范》国卫规划函〔2019〕87号
为促进和规范全国基层医疗卫生机构信息化建设与应用，国家卫生健康委、国家中医药局联合制定了《全国基层医疗卫生机构信息化建设标准与规范（试行）》，明确了基层医疗卫生机构信息化建设的基本内容和要求。...- 5
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《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》国卫办规划发〔2018〕4号
《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》针对目前医院信息化建设现状，着眼未来 5-10年全国医院信息化应用发展要求，针对二级医院、三级乙等医院和三级甲等医院的临床业务、医院管理等工作，覆盖医院信息化建设的主要业务和建设要求，从软硬件建设、安全保障、新兴技术应用等方面规范了医院信息化建设的主要内容和要求。...- 3
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大型医用设备配置许可管理目录（2023年版）
根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》规定，经国务院批准，现发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，请遵照执行。国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）的通知...- 4
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《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》国卫科教发〔2023〕4号
为保护人的生命和健康，维护人格尊严，尊重和保护研究参与者的合法权益，规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作，依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国科学技术进步法》等，制定本办法。本办法适用于在中华人民共和国境内的医疗卫生机构、高等学校、科研院所等开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作。...- 2
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《医疗质量控制中心管理规定》国卫办医政发〔2023〕1号
为加强医疗质量安全管理，完善医疗质量管理与控制体系，规范医疗质量控制中心的建设与管理，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》等法律法规及规定，制定本规定。本规定所称质控中心，是指县级以上卫生健康行政部门为提高医疗质量安全和医疗服务水平，根据管理工作需要组建、委托或者指定的医疗质量控制组织。...- 4
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《国家罕见病医学中心设置标准》国卫办医政函〔2022〕453号
国家罕见病医学中心应依托罕见病诊治水平突出的三级甲等综合医院。罕见病相关临床诊疗科室齐全，配套的医技科室完备，人才梯队结构合理。医院管理制度完善，具有较高的信息化水平、较强的医疗服务辐射能力和影响力，能引领我国罕见病防治体系建设及罕见病相关的医疗、教学、科研、预防和管理工作。...- 3
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《执业药师注册管理办法》国药监人〔2021〕36号
为规范执业药师注册工作，加强执业药师管理，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规和《执业药师职业资格制度规定》，制定本办法。执业药师注册及其相关监督管理工作，适用本办法。持有《中华人民共和国执业药师职业资格证书》（以下简称《执业药师职业资格证书》）的人员，经注册取得《中华人民共和国执业药师注册证》（以下简称《执业药师注册证》）后，方可以执业药师身份执业。...- 6
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《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》国家食药监局令第18号
《医疗机构制剂注册管理办法》于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2005年8月1日起施行。医疗机构制剂的配制及其监督管理适用本办法。医疗机构制剂配制监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动。国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂配制的监督管理工作。...- 6
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《医疗机构制剂注册管理办法》国家食药监管理局令 第20号
《医疗机构制剂注册管理办法》于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2005年8月1日起施行。在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理，适用本办法。医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。...- 5
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《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》国家食药监局令第27号
《医疗机构制剂配制质量管理规范》于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过，本规范自发布之日起施行。医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。...- 2
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《医院感染管理办法》卫生部令 第48号
《医院感染管理办法》已于2006年6月15日经卫生部部务会议讨论通过，自2006年9月1日起施行。原2000年11月30日颁布的《医院感染管理规范（试行）》同时废止。医院感染管理是各级卫生行政部门、医疗机构及医务人员针对诊疗活动中存在的医院感染、医源性感染及相关的危险因素进行的预防、诊断和控制活动。各级各类医疗机构应当严格按照本办法的规定实施医院感染管理工作。...- 4
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《乡村医生从业管理条例》国务院令 第386号
《乡村医生从业管理条例》2003年7月30日国务院第16次常务会议通过，自2004年1月1日起施行。本条例适用于尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。村医疗卫生机构中的执业医师或者执业助理医师，依照执业医师法的规定管理，不适用本条例。...- 5
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《医疗纠纷预防和处理条例》国务院令 第701号
《医疗纠纷预防和处理条例》已经2018年6月20日国务院第13次常务会议通过，自2018年10月1日起施行。本条例所称医疗纠纷，是指医患双方因诊疗活动引发的争议。在诊疗活动中，医患双方应当互相尊重，维护自身权益应当遵守有关法律、法规的规定。卫生主管部门负责指导、监督医疗机构做好医疗纠纷的预防和处理工作，引导医患双方依法解决医疗纠纷。司法行政部门负责指导医疗纠纷人民调解工作。...- 4
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《医疗事故处理条例》国务院令 第351号
《医疗事故处理条例》已经2002年2月20日国务院第55次常务会议通过，现予公布，自2002年9月1日起施行，1987年6月29日国务院发布的《医疗事故处理办法》同时废止。本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。...- 3
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《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》国卫医发〔2019〕43号
为规范医疗机构医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，国家卫生健康委、国家中医药局组织制定了《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》，本办法适用于二级以上医院医用耗材管理，其他医疗机构可参照执行。其中，非公立医疗机构的医用耗材遴选、采购工作可参照本办法进行。本规定自2019年9月1日起施行。...- 2
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《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》环发〔2003〕188号
《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》（环发〔2003〕188号）根据《医疗废物管理条例》第十六条的规定，制定本标准和规定。包装袋标准基本要求：包装袋不得使用聚氯乙烯（PVC）塑料为制造原料；聚乙烯（PE）包装袋正常使用时不得渗漏、破裂、穿孔；最大容积为0.1m3, 大小和形状适中，便于搬运和配合周转箱（桶）盛状；包装袋的颜色为黄色，并有盛装医疗废物类型的文字说明；包装袋上应印制本规定第五…...- 3
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《医疗卫生机构医疗废物管理办法》卫生部令第36号
为规范医疗卫生机构对医疗废物的管理，有效预防和控制医疗废物对人体健康和环境产生危害，根据《医疗废物管理条例》，制定本办法。各级各类医疗卫生机构应当按照《医疗废物管理条例》和本办法的规定对医疗废物进行管理。卫生部对全国医疗卫生机构的医疗废物管理工作实施监督。县级以上地方人民政府卫生行政主管部门对本行政区域医疗卫生机构的医疗废物管理工作实施监督。...- 5
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《医疗废物管理条例》2011年修订
《医疗废物管理条例》2003年6月16日中华人民共和国国务院令第380号公布，根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》修订。本条例适用于医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理等活动。医疗卫生机构收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾，按照医疗废物进行管理和处置。医疗卫生机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物的管理，依照有关法律、行政法规和国家…...- 5
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关于印发医疗卫生机构网络安全管理办法的通知（国卫规划发〔2022〕29号）
为加强医疗卫生机构网络安全管理，进一步促进“互联网+医疗健康”发展，充分发挥健康医疗大数据作为国家重要基础性战略资源的作用，加强医疗卫生机构网络安全管理，防范网络安全事件发生，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《网络安全法》《密码法》《数据安全法》《个人信息保护法》《关键信息基础设施安全保护条例》《网络安全审查办法》以及网络安全等级保护制度等有关法律法规标准，制定本办法。...- 5
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《食源性疾病监测报告工作规范（试行）》国卫食品发〔2019〕59号
为规范食源性疾病监测报告工作，及时控制食源性疾病危害，保护公众身体健康，依据《中华人民共和国食品安全法》，制定本规范。本规范适用于各级卫生健康行政部门、疾病预防控制机构、医疗机构开展食源性疾病的报告、监测、通报、管理等工作。食源性疾病监测报告工作实行属地管理、分级负责的原则。县级以上地方卫生健康行政部门负责辖区内食源性疾病监测报告的组织管理工作。...- 3
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国家医保局 财政部关于进一步做好基本医疗保险跨省异地就医直接结算工作的通知（医保发〔2022〕22号）
2025年底前，跨省异地就医直接结算制度体系和经办管理服务体系更加健全，全国统一的医保信息平台支撑作用持续强化，国家异地就医结算能力显著提升；住院费用跨省直接结算率提高到70%以上，普通门诊跨省联网定点医药机构数量实现翻一番，群众需求大、各地普遍开展的门诊慢特病相关治疗费用逐步纳入跨省直接结算范围，异地就医备案规范便捷，基本实现医保报销线上线下都能跨省通办。...- 5
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《中华人民共和国生物安全法》自2021年4月15日起施行
《中华人民共和国生物安全法》2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过，自2021年4月15日起施行。本法所称生物安全，是指国家有效防范和应对危险生物因子及相关因素威胁，生物技术能够稳定健康发展，人民生命健康和生态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态，生物领域具备维护国家安全和持续发展的能力。生物安全是国家安全的重要组成部分。...- 7
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