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国家认监委秘书处关于开展矿石、煤和水质国际检验检测机构能力验证活动的通知（认秘函〔2024〕30号）
为充分发挥检验检测推进国际贸易和“一带一路”建设的技术支撑作用，经研究，国家认监委决定2024年在矿石、煤和水质检验检测领域开展国际能力验证活动，组织国内相关检验检测机构并邀请“一带一路”共建国家检验检测机构共同参与，提升相关领域检验检测技术能力，推动标准和检验检测结果联通。现将有关事项通知如下：...- 1
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《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》自2024年10月1日起实施
为规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，加强医疗器械临床试验管理，根据医疗器械监督管理条例、医疗器械注册与备案管理办法等法规制定本办法。药品监督管理部门对医疗器械临床试验机构备案及开展以医疗器械注册为目的的医疗器械临床试验活动，执行医疗器械临床试验质量管理规范等情况实施检查、处置等，适用本办法。...- 3
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《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》自2024年10月1日起施行
为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械临床试验机构监督管理，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2024年10月1日起施行。...- 1
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国家认监委关于下达《检验检测机构数字化建设指南》等25项认证认可行业标准制修订计划项目的通知（国认监〔2024〕5号）
为深入贯彻落实《国家标准化发展纲要》和全国认证认可检验检测工作会议精神，充分发挥标准对认证认可检验检测事业发展的技术引领作用，经委务会审议通过，现下达《检验检测机构数字化建设指南》等25项认证认可行业标准制修订计划项目（附后）。...- 2
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国家认监委关于开展商用燃气燃烧器具等产品强制性产品认证实验室指定工作的公告（2024年第8号）
考虑到此次指定的业务范围均属于现有CCC认证产品领域，国家认监委将按照资源合理利用、公平竞争、便利有效和支持机构专业化发展的原则，从已具有相应产品领域认证实施规则指定资质或牵头起草相关产品CCC认证依据标准的实验室中开展指定工作。...- 4
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检验检测机构资质认定评审人员行为规范（认秘函〔2024〕12号）
技术评审是检验检测机构资质认定工作的重要组成，按照有关法律法规和党纪政纪规定，依照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审人员管理办法（试行）》要求，评审人员在评审活动中必须做到“八个不得”：...- 1
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ISO10012测量管理体系认证分类、认证范围、分级标准及认证流程等基础知识简介
计量是企业指挥生产、监控工艺、检验成品、节能降耗、环境监测等各方面工作的重要技术支撑，测量管理体系作为当今世界最先进的、科学的一套计量管理制度，对计量器具确认、测量方法验证、测量过程控制、测量结果的评定进行有机结合，极大地提升我国企业计量管理水平。...- 3
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工业和信息化部办公厅关于公布第二批无线电发射设备型号核准自检自证试点企业名单的通知（工信厅无函〔2024〕34号）
经企业自愿申报、省级无线电管理机构初审、专家评审和网上公示，确定大唐移动通信设备有限公司等10家企业为第二批型号核准自检自证试点企业，试点有效期2年，现予以公布。请相关省级无线电管理机构按照有关要求抓好试点工作落实和监督检查，及时总结试点工作经验成效。...- 1
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检验检测机构资质认定实施规范（2023年版）
申请资质认定的检验检测机构，应当向市场监管总局或者省级市场监督管理部门提交书面申请和相关材料，并对其真实性负责；资质认定部门应当对申请人提交的申请和相关材料进行初审，自收到申请之日起 5 个工作日内作出受理或者不予受理的决定，并书面告知申请人；...- 2
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国家认监委关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知（国认实〔2018〕28号）
2017年10月16日，国家认监委发布了五项涉及检验检测机构资质认定评审和管理的认证认可行业标准。对检验检测机构资质认定的评审和管理活动进行了进一步规范，充分体现了国务院“放管服”的改革精神，是检验检测机构资质认定制度深化改革的重要成果。为进一步推进检验检测机构资质管理制度改革完善，经研究，现就相关认证认可行业标准的使用明确如下：...- 4
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《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》自2024年3月1日起实施
为规范药物临床试验机构监督检查工作，加强药物临床试验管理，根据《中华人民共和国药品管理法》等法规制定本办法。药品监督管理部门对药物临床试验机构（以下简称试验机构）备案及开展以药品注册为目的的药物临床试验活动遵守相关法律法规、执行GCP等情况实施检查、处置等，适用本办法。...- 5
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国家认监委关于注销相关实验室部分领域强制性产品认证指定检测业务的公告（国家认监委公告2023年第20号）
根据《强制性产品认证机构和实验室管理办法》规定，经相关实验室主动申请并审核确认，现注销青岛市产品质量检验研究院（国家电子电器安全质量检验检测中心）等13家机构承担的部分领域强制性产品认证指定检测业务（详见附件）。...- 4
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《食品检验机构资质认定条件》食药监科〔2016〕106号
为加强食品检验机构的管理，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关规定，特制定本认定条件。本认定条件适用于依据《食品安全法》及其实施条例开展食品检验活动的食品检验机构的资质认定。本认定条件规定了检验机构在组织、管理体系、检验能力、人员、环境和设施、设备和标准物质等方面应当达到的要求。...- 3
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《国家高原病医学中心设置标准》国卫办医政函〔2023〕227号
国家高原病医学中心应当位于或毗邻高原，具备丰富的高原病诊治经验，综合诊疗能力突出，具有高水平的高原病学科带头人和专科人才梯队。积极开展高原相关疑难危重症的诊断和治疗，示范、推广适宜有效的高水平诊疗技术。围绕高原病发生、发展机制和防治措施开展临床和基础研究，引领原创科研成果转化。推动高原病防治体系建立和高原病规范化诊疗。...- 4
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SO17025/ISO15189认证咨询关于授权签字人相关问题答疑
多场所实验室的授权签字人问题：总部实验室外的异地实验室仅做试验，提供测试原始记录，传送给总部，由总部实验室出报告，却申请了几名总部实验室的授权签字人作为异地实验室的授权签字人。是否可以这样以为该异地实验室只是试验场所，未包括检测的全部过程，不具备出具报告的能力，授权签字人不应认可。...- 2
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申请美国病理学会CAP认证至少半年前注册参加PT有一个合格的实验室主任
CAP为美国病理学家学会的简称(College of American Pathologists，CAP)，是一家非营利性公益组织，成立于1947年，是由临床检验学家和病理学家组成的联合会，被公认为是医学实验室质量保证的领导者之一，其宗旨是保证和提高实验室质量管理系统的水平，从而保证检测结果的准确性，确保患者医疗安全。...- 1
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认监委关于发布锂离子电池等产品强制性产品认证实验室指定决定的公告（2023年第9号）
根据《认证认可条例》、《强制性产品认证机构和实验室管理办法》和《认监委关于开展锂离子电池等产品强制性产品认证实施机构指定工作的公告》（2023年第5号），现对电子电器产品使用的锂离子电池和电池组、移动电源强制性产品认证实验室指定决定予以公告。...- 5
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《检验检测机构资质认定评审准则》市场监管总局公告2023年第21号
依照《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的规定，为依法实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关资质认定技术评审要求，制定本准则。在中华人民共和国境内开展检验检测机构资质认定技术评审（含告知承诺核查，下同）工作，应当遵守本准则。...- 5
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检验检测机构资质认定书面审查、现场评审、远程评审工作程序（2023年版）
本程序适用于对检验检测机构开展的资质认定评审工作，包括材料审查、现场评审实施、跟踪验证及评审材料上报等全过程。告知承诺的现场核查程序参照现场评审工作程序进行。现场评审适用于首次评审、扩项评审、复查换证（有实际能力变化时）评审、发生变更事项影响其符合资质认定条件和要求的变更评审。...- 5
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计量器具型式批准申请书、计量器具型式批准证书（式样）及计量器具型式批准标志和编号说明（2023年版）
《计量器具新产品管理办法》（国家市场监督管理总局令第68号）将于2023年6月1日起施行。为贯彻落实《计量器具新产品管理办法》，提高计量器具型式批准工作水平，规范行政审批工作，市场监管总局制定了与计量器具型式批准工作相关的《计量器具型式批准申请书》《计量器具型式批准证书》《计量器具型式批准标志和编号说明》式样。...- 5
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关于开展2023年国家级检验检测机构能力验证工作的通知（市监检测发〔2023〕27号）
市场监管总局决定在部分检验检测领域组织开展2023年国家级检验检测机构能力验证工作。2023年国家级能力验证计划共14项。其中，涉及食品安全3项，消费品安全3项，电气安全3项，材料测试3项，信息化安全1项，元器件测试1项（相关项目和承担单位信息见附件）。...- 4
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《检验检测机构能力验证管理办法》市场监管总局公告2023年第13号
行政规范性文件《检验检测机构能力验证管理办法》已经2023年3月1日市场监管总局第4次局务会议通过，现予公告，自发布之日起施行。《实验室能力验证实施办法》（国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公告）同时废止。...- 6
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2023年全国计量工作要点（市监计量发〔2023〕9号）
2023 年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是实施“十四五”规划承前启后的关键一年，全国计量工作的总体思路是：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，紧紧围绕深入实施《计量发展规划（2021—2035 年）》，加快实施“计量强基工程”，积极引领构建国家现代先进测量体系，完善以《计量法》为根本的计量制度，提升计量讲政治、强监管、促发展、保安全的能力水平，夯实高质量发展的计量基础。...- 4
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市场监管总局发布71种产品质量国家监督抽查实施细则（征求意见稿）
为提升产品质量国家监督抽查工作的科学性、规范性，市场监管总局依照《产品质量监督抽查管理暂行办法》，结合标准最新发布实施情况，经充分研究，制修订了71种产品质量国家监督抽查实施细则（附件1），现向社会公开征求意见。...- 3
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