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药用植物种植和采集质量管理规范（GACP）T/CCCMHPIE 2.1-2018
本标准基于 2003 年世界卫生组织发布的《药用植物种植和采集质量管理规范指南》，结合中国国情制定，由中国医药保健品进出口商会提出并归口。本标准规定了药用植物的栽培种植、野生采集、采收后加工、质量保证和其他事项的要求。本标准适用于药用植物栽培和采收过程质量管理，包括产地初加工过程。...- 5
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《信用管理咨询服务规范》DB11/T 2135—2023
《信用管理咨询服务规范》（DB11/T 2135—2023）2023-09-25 发布，自2024-01-01起实施。本文件规定了信用管理咨询服务的基本要求、服务内容、服务流程与要求、评价与改进。本文件适用于信用管理咨询服务活动。...- 4
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《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》国家药监局公告2022年第125号
为督促企业落实化妆品质量安全主体责任，强化企业质量安全责任意识，规范化妆品质量安全管理行为，保证化妆品质量安全，国家药监局组织制定了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》，自2023年3月1日起施行。在中华人民共和国境内，化妆品注册人、备案人、受托生产企业依法落实化妆品质量安全责任行为及其监督管理，适用本规定。...- 4
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《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》国家药监局公告2022年第124号
为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等规定，国家药监局组织制定了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，自2023年3月1日起施行。在中华人民共和国境内，医疗器械生产、经营企业依法落实医疗器械质量安全责任行为及其监督管理，适用本规定。...- 4
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《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》国家药监局公告2022年第126号
为落实药品上市许可持有人的质量主体责任，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，国家药监局制定了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，自2023年3月1日起实施。在中华人民共和国境内，持有人依法落实药品质量安全主体责任行为及其监督管理，适用本规定。...- 4
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《水利工程质量管理规定》2023年1月12日水利部令第52号发布
《水利工程质量管理规定》2023年1月12日水利部令第52号发布，自2023年3月1日起施行。1997年12月21日水利部发布的《水利工程质量管理规定》同时废止。 从事水利工程建设（包括新建、扩建、改建、除险加固等）有关活动及其质量监督管理，应当遵守本规定。 ...- 5
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《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》农业农村部令2020年 第3号
《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》已经农业农村部2020年4月2日第6次常务会议审议通过，自2020年6月1日起施行。企业应当建立符合兽药质量管理要求的质量目标，将兽药有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到兽药生产、控制及产品放行、贮存、销售的全过程中，确保所生产的兽药符合注册要求。...- 7
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《医疗机构门诊质量管理暂行规定》国卫办医发〔2022〕8号
《医疗机构门诊质量管理暂行规定》由国家卫生健康委办公厅2022年6月1日印发（文号：国卫办医发〔2022〕8号），本规定适用于二级及以上医疗机构门诊（不含急诊、发热门诊、肠道门诊、互联网门诊）质量管理。门诊质量管理制度是指由医疗机构根据国家有关法律法规和管理要求制定的、医疗机构及其医务人员在门诊诊疗活动中应当严格遵守的制度。...- 6
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《医疗质量管理办法》国家卫计委令 第10号
《医疗质量管理办法》2016年7月26日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，自2016年11月1日起施行。本办法适用于各级卫生计生行政部门以及各级各类医疗机构医疗质量管理工作。国家卫生计生委负责全国医疗机构医疗质量管理工作。县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构医疗质量管理工作。国家中医药管理局和军队卫生主管部门分别在职责范围内负责中医和军队医疗机构医疗质量管理工作。...- 5
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《医疗器械生产质量管理规范》国家食药监总局公告2014年第64号
为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），制定本规范。医疗器械生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。...- 3
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《风险管理 原则和指南》ISO 31000：2018
组织的所有活动都涉及风险。组织通过识别、分析和评定是否运用风险处理修正风险以满足它们的风险准则，来管理风险。通过这个过程，它们与利益相关方进行沟通和协商，监测和评审风险，以及为确保不再进一步需求风险处理而修正风险的控制措施。本国际标准详细描述了这一系统的和逻辑的过程。...- 5
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管理体系认证咨询规范 （试行）
为促进认证咨询行业认真执行《管理体系认证咨询规范（试行）》，协会将在适当时机采取同行评审的方式，向社会推荐一批执行《管理体系认证咨询规范（试行）》的优秀咨询机构，引导市场自觉选择优秀咨询机构，引导咨询机构普遍执行《管理体系认证咨询规范（试行）》。...- 4
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《管理体系认证咨询专业服务通用流程》（中认协监〔2014〕92号）
本规范适用于认证咨询机构和认证咨询人员的规范化管理，用于指导认证咨询服务的规范化实施；也可以用于指导接受认证咨询服务组织合理选择认证咨询机构和咨询人员。本规范同时可作为认证认可行政主管部门及中国认证认可协会（以下简称协会）等相关方监督认证咨询行业的依据。认证咨询机构和认证咨询人员应当自觉遵循、实施本规范的要求，协会积极推动。...- 2
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