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下载1个资源《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》国家药监局公告2021年 第51号
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品安全评估工作，国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下称《技术导则》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：...- 4
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《侵害消费者权益行为处罚办法》2020年修订版
为了全面落实党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》《深化党和国家机构改革方案》和十三届全国人大一次会议批准的《国务院机构改革方案》，确保行政机关依法履行职责，进一步推进简政放权、放管结合、优化服务改革，市场监管总局决定对30件部门规章的部分条款予以修改。...- 2
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《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》2023年修订版
国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度：（一）乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品；（二）电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品；（三）税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品…...- 7
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《优化营商环境条例》国务院令 第722号
行业协会商会、中介服务机构有下列情形之一的，由有关部门责令改正，依法追究法律责任：违法开展收费、评比、认证等行为；违法干预市场主体加入或者退出行业协会商会等社会组织；没有法律、法规依据，强制或者变相强制市场主体参加评比、达标、表彰、培训、考核、考试以及类似活动；违法强制或者变相强制市场主体接受中介服务。...- 8
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《要素市场化配置综合改革试点总体方案》国办发〔2021〕51号
加快构建新发展格局，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好发挥政府作用，着力破除阻碍要素自主有序流动的体制机制障碍，全面提高要素协同配置效率，以综合改革试点为牵引，更好统筹发展和安全，为完善要素市场制度、建设高标准市场体系积极探索新路径，为推动经济社会高质量发展提供强劲动力。工作目标。2021年，启动要素市场化配置综合改革试点工作。2022年上半年，完成试点地区布局、实施方案编制报批工作。...- 8
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《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》2022年修订版
为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款规定，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，自2022年5月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告》（2016年第76号）同时废止。...- 4
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制造业企业质量管理能力评估规范（2024版）
本文件确立了制造业企业质量管理能力评估模型，规定了能力等级、能力指标和能力要求，描述了评估方法。本文件适用于制造业企业、第三方评估机构开展质量管理能力的差距识别、方案规划和改进提升。...- 6
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《食品安全管理体系认证实施规则》2021年修订版
为进一步完善食品安全管理体系认证制度，规范食品安全管理体系认证活动，保证认证活动的一致性和有效性，根据《食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》等规定，认监委对2010年1月26日发布的《食品安全管理体系认证实施规则》（认监委2010年第5号公告，以下称旧版《食品安全管理体系认证实施规则》）进行了修订...- 5
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食品安全管理体系认证规则–食品链分类
此文件是 国家认监委2021年发布的《食品安全管理体系认证实施规则》的附件内容（文件编号：CNCA-N-007：2021），通知要求2021年7月1日后申请食品安全管理体系认证的，认证机构应按照新版《食品安全管理体系认证实施规则》要求实施认证。此分类表是一份重要的 食品安全管理范围的界定文件，是生产企业、认证机构及从业人员进行ISO22000认证的重要参照。...- 5
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HACCP管理体系认证管理规定（2002年第3号公告）
企业应当在符合国家有关食品安全卫生要求的基础上，建立HACCP管理体系。㈠接触食品（包括原料、半成品、成品）或与食品有接触的物品的水和冰应当符合安全、卫生要求；㈡接触食品的器具、手套和内外包装材料等必须清洁、卫生和安全；㈢确保食品免受交叉污染；㈣保证操作人员手的清洗消毒，保持洗手间设施的清洁；㈤防止润滑剂、燃料、清洗......- 4
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《危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则》2021年修订版
为进一步优化我国食品农产品认证制度体系和推动危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证的实施，根据《中华人民共和国食品安全法》等规定，认监委组织将乳制品生产企业HACCP体系认证与食品企业HACCP体系认证两项认证制度两项认证制度整合成HACCP体系认证一项认证制度，新版《HACCP体系认证实施规则》自发布之日起施行，自公告发布之日起至2022年12月31日期间为过渡期。...- 7
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适用于HACCP认证的食品链产品及服务分类
为进一步优化我国食品农产品认证制度体系和推动危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证的实施，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》等规定，认监委组织将乳制品生产企业HACCP体系认证与食品企业HACCP体系认证两项认证制度两项认证制度整合成HACCP体系认证一项认证制度，同时也将两者的适用范围进行了合并，具体分类如下：...- 5
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危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证要求（2021版V1.0）
本附件（文件编号：CNCA-N-001:2021）可作为认证机构开展HACCP体系认证的依据，规定了食品及食品相关行业的生产经营企业以危害分析与关键控制点（HACCP）原理为基础，建立、实施、保持、改进HACCP体系的要求。本文件也适用于食品及食品相关行业的生产经营企业对其建立的HACCP体系的内部审核与自我评价。...- 4
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HACCP认证实施规则（2021年修订版）
为规范食品及食品相关行业危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证以下简称HACCP认证活动，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关规定，制定本规则。本规则规定了开展HACCP认证的认证机构（以下简称认证机构）实施HACCP认证活动的基本要求。...- 6
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《饲料生产企业质量管理体系要求》CNCA-N-001：2006
饲料生产企业管理体系应确保可能影响饲料产品质量和安全的所有活动，在组织的各层次被确定、实施和保持，企业应执行并记录危害分析和基于HACCP原理确定的控制措施。应对偏离规定要求的活动形成文件化程序并予以控制。对偏离规定要求、可能对产品质量/安全造成影响时，应及时告知相关方。管理体系应考虑法规的变化，以持续地适宜。...- 5
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饲料产品认证（HACCP认证）实施规则
本规则规定了从事饲料产品认证的认证机构的认证受理、检查和评定的程序及管理的基本要求。本规则对饲料生产企业应用危害分析与关键控制点（HACCP）原理的质量管理体系及产品质量、安全提出了要求，通过对企业现场检查和产品检验等活动，对饲料生产企业持续稳定提供符合相关法规、标准要求饲料产品能力及饲料产品质量、安全做出评价。...- 5
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《兽药生产许可管理和兽药GMP检查验收有关细化要求》农办牧〔2021〕35号
为进一步做好《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》（以下简称新版兽药GMP）贯彻实施工作，依据《兽药管理条例》、新版兽药GMP和农业农村部公告第292号有关要求，针对实施过程中存在的技术难点等问题，我部组织研究制定了《兽药生产许可管理和兽药GMP检查验收有关细化要求》，现印发你们，请遵照执行。...- 4
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《全国兽用抗菌药使用减量化行动方案（2021—2025年）》农牧发〔2021〕31号
为切实加强兽用抗菌药综合治理，有效遏制动物源细菌耐药、整治兽药残留超标，全面提升畜禽绿色健康养殖水平，促进畜牧业高质量发展，有力维护畜牧业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生物安全，我部制定了《全国兽用抗菌药使用减量化行动方案（2021—2025年）》，现印发你们，请结合实际认真组织实施，确保如期完成各项工作目标任务。...- 5
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农业农村部办公厅关于印发兽药GMP生产线名录的通知
为贯彻落实《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》，进一步规范兽药GMP生产线命名及兽药生产许可范围名称，我部组织修订了《兽药GMP生产线名称表》，形成《兽用中药、化学药品类GMP生产线名录》（附件1）、《兽用生物制品类GMP生产线名录》（附件2）。本通知自发布之日起施行，《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发有关工作的通知》（农办医〔2016〕20号）发布的《兽药GMP生产线名称表》同时废止。...- 4
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《兽药广告审查发布规定》2020年修订版
《兽药广告审查发布规定》根据2020年10月23日国家市场监督管理总局令第31号修订，发布兽药广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关兽药管理的规定。下列兽药不得发布广告：1.兽用麻醉药品、精神药品以及兽医医疗单位配制的兽药制剂;2.所含成分的种类、含量、名称与兽药国家标准不符的兽药;3.临床应用发现超出规定毒副作用的兽药;4.国务院农牧行政管理部门明令禁止使用的...- 5
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《中华人民共和国动物防疫法》2021年修订版
《中华人民共和国动物防疫法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会，第二十五次会议于2021年1月22日修订（第二次修订）通过现予公布，自2021年5月1日起施行。本法适用于在中华人民共和国领域内的动物防疫及其监督管理活动。进出境动物、动物产品的检疫，适用《中华人民共和国进出境动植物检疫法》。...- 7
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《兽药管理条例》2020年修订
《兽药管理条例》2004年4月9日中华人民共和国国务院令第404号公布，根据2020年3月27日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订。在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理，应当遵守本条例。国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。...- 7
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《兽用生物制品经营管理办法》2021年修订版
《兽用生物制品经营管理办法》已经农业农村部2021年3月2日第3次常务会议审议通过，现予发布，自2021年5月15日起施行。农业部2007年3月29日发布的《兽用生物制品经营管理办法》（农业部令第3号）同时废止。在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理，应当遵守本办法。农业农村部负责全国兽用生物制品的监督管理工作。县级以上地方人民政府畜牧兽医主管部门负责本行政区域内兽用生物制品的…...- 5
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《兽药进口管理办法》2022年修订
为了加强进口兽药的监督管理，规范兽药进口行为，保证进口兽药质量，根据《中华人民共和国海关法》和《兽药管理条例》，制定本办法。在中华人民共和国境内从事兽药进口、进口兽药的经营和监督管理，应当遵守本办法。农业农村部负责全国进口兽药的监督管理工作。 县级以上地方人民政府兽医主管部门负责本行政区域内进口兽药的监督管理工作。...- 5
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