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制造业企业质量管理能力评估规范（T/CITIF 007-2023）
质量是制造业的生命，卓越质量是高端制造的标准，推动产业从数量扩张向质量提升是新时期制造业高质量发展的现实需要，追求卓越质量是制造业由大变强的必由之路。本文件确立了制造业企业质量管理能力评估指标设置原则，规定了评估指标体系的构成、等级要求，描述了评估方法。本文件适用于制造业企业、第三方评估机构开展质量管理能力的差距识别、方案规划和改进提升。...- 9
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《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》2022年修订版
为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款规定，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，自2022年5月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告》（2016年第76号）同时废止。...- 4
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制造业企业质量管理能力评价方法（T/CI 2023）
本文件以我国制造业企业管理现状为出发点，结合国际先进的管理标准、方法、工具和优秀企业的有益实践，通过引导企业提高质量管理体系运行的有效性、提升质量管理数字化应用水平，构建企业改善的内生动力和可持续成功的能力。本文件规定了制造业企业质量管理能力评价指标体系的构成、等级要求以及评价方法。本文件适用于制造业企业、第三方评价机构开展质量管理能力的差距识别、方案规划和改进提升。...- 4
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ISO27000标准族系相关标准明细表及ISO27001:2013标准控制目标分解
ISO27001信息安全管理体系标准是目前世界上应用最广泛与典型的信息安全管理标准。标准适用于各种性质、各种规模的组织，如政府、银行、电讯、研究机构、外包服务企业、软件服务企业等。经过多年的发展，信息安全管理体系国际标准已经出版了一系列的标准，其中ISO/IEC27001是可用于认证的标准，其他标准可为实施信息安全管理的组织提供实施的指南。目前各标准的现行状态如下：...- 5
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制造业企业质量管理能力评估规范（2024版）
本文件确立了制造业企业质量管理能力评估模型，规定了能力等级、能力指标和能力要求，描述了评估方法。本文件适用于制造业企业、第三方评估机构开展质量管理能力的差距识别、方案规划和改进提升。...- 6
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《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》国家药监局公告2022年第125号
为督促企业落实化妆品质量安全主体责任，强化企业质量安全责任意识，规范化妆品质量安全管理行为，保证化妆品质量安全，国家药监局组织制定了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》，自2023年3月1日起施行。在中华人民共和国境内，化妆品注册人、备案人、受托生产企业依法落实化妆品质量安全责任行为及其监督管理，适用本规定。...- 4
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《高校知识产权信息服务中心建设实施办法》官方解读
《“十三五”国家知识产权保护和运用规划》（国发〔2016〕86号）要求“增加知识产权信息服务网点，加强公共图书馆、高校图书馆、科技信息服务机构、行业组织等的知识产权信息服务能力建设”，《国家教育事业发展“十三五”规划》（国发〔2017〕4号）明确“支持高校图书馆建设知识产权信息服务中心，为促进高校创新提供服务”。...- 2
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《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》国家药监局公告2022年第124号
为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等规定，国家药监局组织制定了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，自2023年3月1日起施行。在中华人民共和国境内，医疗器械生产、经营企业依法落实医疗器械质量安全责任行为及其监督管理，适用本规定。...- 4
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《医疗器械生产质量管理规范》国家食药监总局公告2014年第64号
为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），制定本规范。医疗器械生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。...- 3
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《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》国家药监局公告2022年第126号
为落实药品上市许可持有人的质量主体责任，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，国家药监局制定了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，自2023年3月1日起实施。在中华人民共和国境内，持有人依法落实药品质量安全主体责任行为及其监督管理，适用本规定。...- 4
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《水利工程质量管理规定》2023年1月12日水利部令第52号发布
《水利工程质量管理规定》2023年1月12日水利部令第52号发布，自2023年3月1日起施行。1997年12月21日水利部发布的《水利工程质量管理规定》同时废止。 从事水利工程建设（包括新建、扩建、改建、除险加固等）有关活动及其质量监督管理，应当遵守本规定。 ...- 5
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《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》农业农村部令2020年 第3号
《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》已经农业农村部2020年4月2日第6次常务会议审议通过，自2020年6月1日起施行。企业应当建立符合兽药质量管理要求的质量目标，将兽药有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到兽药生产、控制及产品放行、贮存、销售的全过程中，确保所生产的兽药符合注册要求。...- 7
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《医疗机构门诊质量管理暂行规定》国卫办医发〔2022〕8号
《医疗机构门诊质量管理暂行规定》由国家卫生健康委办公厅2022年6月1日印发（文号：国卫办医发〔2022〕8号），本规定适用于二级及以上医疗机构门诊（不含急诊、发热门诊、肠道门诊、互联网门诊）质量管理。门诊质量管理制度是指由医疗机构根据国家有关法律法规和管理要求制定的、医疗机构及其医务人员在门诊诊疗活动中应当严格遵守的制度。...- 6
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《医疗质量管理办法》国家卫计委令 第10号
《医疗质量管理办法》2016年7月26日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，自2016年11月1日起施行。本办法适用于各级卫生计生行政部门以及各级各类医疗机构医疗质量管理工作。国家卫生计生委负责全国医疗机构医疗质量管理工作。县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构医疗质量管理工作。国家中医药管理局和军队卫生主管部门分别在职责范围内负责中医和军队医疗机构医疗质量管理工作。...- 5
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《风险管理 原则和指南》ISO 31000：2018
组织的所有活动都涉及风险。组织通过识别、分析和评定是否运用风险处理修正风险以满足它们的风险准则，来管理风险。通过这个过程，它们与利益相关方进行沟通和协商，监测和评审风险，以及为确保不再进一步需求风险处理而修正风险的控制措施。本国际标准详细描述了这一系统的和逻辑的过程。...- 5
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管理体系认证咨询规范 （试行）
为促进认证咨询行业认真执行《管理体系认证咨询规范（试行）》，协会将在适当时机采取同行评审的方式，向社会推荐一批执行《管理体系认证咨询规范（试行）》的优秀咨询机构，引导市场自觉选择优秀咨询机构，引导咨询机构普遍执行《管理体系认证咨询规范（试行）》。...- 4
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《管理体系认证咨询专业服务通用流程》（中认协监〔2014〕92号）
本规范适用于认证咨询机构和认证咨询人员的规范化管理，用于指导认证咨询服务的规范化实施；也可以用于指导接受认证咨询服务组织合理选择认证咨询机构和咨询人员。本规范同时可作为认证认可行政主管部门及中国认证认可协会（以下简称协会）等相关方监督认证咨询行业的依据。认证咨询机构和认证咨询人员应当自觉遵循、实施本规范的要求，协会积极推动。...- 2
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能源管理体系认证规则
为促进能源管理体系建设，规范能源管理体系认证活动，不断提高企业的能源管理水平，充分发挥认证认可对节能减排工作的推动作用，国家认证认可监督管理委员会、国家发展和改革委员会根据《中华人民共和国认证认可条例》和《关于加强万家企业能源管理体系建设工作的通知》（发改环资〔2012〕3787号）的有关规定，制定了《能源管理体系认证规则》...- 6
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《家用汽车产品修理更换退货责任规定》国家市场监督管理总局令第43号
《家用汽车产品修理更换退货责任规定》已经2021年3月18日国家市场监督管理总局第4次局务会议通过，现予公布，自2022年1月1日起施行。为了明确家用汽车产品修理、更换、退货（以下统称三包）责任，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国消费者权益保护法》等法律，制定本规定。...- 3
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《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》市场监督管理总局令第31号（2020年）
为了全面落实党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》《深化党和国家机构改革方案》和十三届全国人大一次会议批准的《国务院机构改革方案》，确保行政机关依法履行职责，进一步推进简政放权、放管结合、优化服务改革，市场监管总局决定对30件部门规章的部分条款予以修改。...- 1
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《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》ISO 10012:2003
一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。用于测量管理体系的方法包括从基本的测量设备的验证到测量过程控制中统计技术的应用。...- 3
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《测量管理体系认证管理办法》国质检量联〔2005〕213号
本办法所称的测量管理体系认证工作，是指由测量管理体系认证机构(以下简称认证机构)证明企业(或其他组织)能够满足顾客、组织、法律法规等对测量过程和测量设备的质量管理要求，并符合《测量管理体系测量过程和测量设备的质量管理要求》的认证活动。本办法所称的认证机构是指依法设立的从事测量管理体系认证活动的认证机构。测量管理体系认证遵循企业自愿的原则。...- 4
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《铁路产品认证管理办法》国市监认证发〔2023〕22号
为加强铁路产品认证工作管理，保障铁路产品质量安全，根据《中华人民共和国认证认可条例》《铁路安全管理条例》等有关法律法规，制定本办法。本办法自2023年3月31日起施行。原铁道部和国家认证认可监督管理委员会2012年联合发布的《铁路产品认证管理办法》（铁科技〔2012〕95号）同时废止。...- 6
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- 分类：合规管理体系（ISO 37001）信息安全管理体系（ISO 27001）信息服务管理体系（ISO 20000）质量管理体系（ISO 9001）环境管理体系（ISO 14001）职业健康安全体系（ISO 45001）业务连续性管理体系（ISO 22301）供应链管理体系（ISO 28000）社会责任管理体系（ISO 26000）能源管理体系（ISO 50001）知识产权管理体系（GB/T 29490）创新管理体系（ISO 56005）培训管理体系认证（ISO 10015）诚信管理体系认证（GB/T 31950）资产管理体系（ISO 55001）建筑施工管理体系（ISO 50430）食品安全管理体系（ISO22000）医疗器械管理体系（ISO 13485）电子商务管理体系（GB/T 36311）健康安全环境管理体系（HSE）道路交通安全管理体系（ISO 39001）测量管理体系（ISO 10012）铁路管理体系（ISO/TS 22163）国军标质量管理体系（GJB 9001C）汽车管理体系（IATF 16949）中国森林认证（CFCC/GB/T 28952）安全管理体系（GB/T 43500）管理体系认证综合版
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