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隐藏登陆可见《创新管理 知识产权管理指南》ISO 56005:2020
有效的知识产权管理是支持创新过程的关键，是组织成长和保护必不可少要素，也是其竞争力的引擎。本文件提出了支撑知识产权在创新管理中的作用的指南。标准旨在战略和实施层面处理以下知识产权管理相关问题：创建知识产权战略以支持组织创新、在创新过程中建立系统化知识产权管理、应用相符的知识产权工具和方法以支持高效的知识产权管理。...- 8
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《质量管理小组活动准则》T/CAQ 10201-2020
质量管理小组是由生产、服务及管理等工作岗位的员工自愿结合，围绕组织的经营战略、方针目标和现场存在的问题，以改进质量、降低消耗、改善环境、提高人的素质和经济效益为目的，运用质量管理理论和方法开展活动的团队。为指导组织员工遵循科学的活动程序，运用质量管理理论和统计方法，有效开展质量管理小组活动，特制定本标准。...- 5
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制造业企业质量管理能力评估规范（2024版）
本文件确立了制造业企业质量管理能力评估模型，规定了能力等级、能力指标和能力要求，描述了评估方法。本文件适用于制造业企业、第三方评估机构开展质量管理能力的差距识别、方案规划和改进提升。...- 6
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《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》农业农村部令2020年 第3号
《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》已经农业农村部2020年4月2日第6次常务会议审议通过，自2020年6月1日起施行。企业应当建立符合兽药质量管理要求的质量目标，将兽药有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到兽药生产、控制及产品放行、贮存、销售的全过程中，确保所生产的兽药符合注册要求。...- 7
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制造业企业质量管理能力评估规范（T/CITIF 007-2023）
质量是制造业的生命，卓越质量是高端制造的标准，推动产业从数量扩张向质量提升是新时期制造业高质量发展的现实需要，追求卓越质量是制造业由大变强的必由之路。本文件确立了制造业企业质量管理能力评估指标设置原则，规定了评估指标体系的构成、等级要求，描述了评估方法。本文件适用于制造业企业、第三方评估机构开展质量管理能力的差距识别、方案规划和改进提升。...- 9
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医药行业合规管理规范（PIAC/T 00001-2020）
本规范帮助医药企业发现行业及法律监管方面的漏洞，理顺监管和报告体系，制定并落实有效的预防措施。能够通过对风险的预判、分析、处置，为企业建立有效的合规管理风险控制体系，控制或降低企业运营、流程操作中存在的潜在风险，帮助医药企业提高防范和化解合规管理风险的能力，保障医药企业高效稳健安全运营，提高经营管理水平，增强市场竞争力。...- 5
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GJB 5000A、GJB 8000和GJB 9001C三者到底有什么和区别
近十几年来，随着现代化信息技术的飞速发展，软件在军用装备中的使用已涉及各个领域，软件质量严重影响军用装备的质量，因此军用软件质量在整个行业中受到高度重视。原中国人民解放军总装备部和中央军委装备发展部合同监管局先后颁布了GJB 9001C《质量管理体系要求》、GJB 8000《军用软件研制能力等级要求》和GJB 5000A《军用软件研制能力成熟度等级》三个标准，用以指导军工行业各单位，提高科研生产管…...- 3
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《放射工作人员职业健康管理办法》卫生部令 第55号
《放射工作人员职业健康管理办法》2007年3月23日经卫生部部务会议讨论通过，自2007年11月1日起施行。为了保障放射工作人员的职业健康与安全，根据《中华人民共和国职业病防治法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，制定本办法。中华人民共和国境内的放射工作单位及其放射工作人员，应当遵守本办法。本办法所称放射工作单位，是指开展下列活动的企业、事业单位和个体经济组织：...- 6
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制造业企业质量管理能力评价方法（T/CI 2023）
本文件以我国制造业企业管理现状为出发点，结合国际先进的管理标准、方法、工具和优秀企业的有益实践，通过引导企业提高质量管理体系运行的有效性、提升质量管理数字化应用水平，构建企业改善的内生动力和可持续成功的能力。本文件规定了制造业企业质量管理能力评价指标体系的构成、等级要求以及评价方法。本文件适用于制造业企业、第三方评价机构开展质量管理能力的差距识别、方案规划和改进提升。...- 4
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《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》ISO 10012:2003
一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。用于测量管理体系的方法包括从基本的测量设备的验证到测量过程控制中统计技术的应用。...- 3
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《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》国家药监局公告2022年第126号
为落实药品上市许可持有人的质量主体责任，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，国家药监局制定了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，自2023年3月1日起实施。在中华人民共和国境内，持有人依法落实药品质量安全主体责任行为及其监督管理，适用本规定。...- 4
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《企业诚信管理体系认证规则（2023年版）》CBY/GF-01-2023
本规则用于规范依据 GB/T 31950-2023《企业诚信管理体系 要求》标准在中国境内开展的企业诚信管理体系认证活动。本规则依据认证相关法律法规，结合相关技术标准，对企业诚信管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证企业诚信管理体系认证活动的规范有效。...- 5
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《风险管理 原则和指南》ISO 31000：2018
组织的所有活动都涉及风险。组织通过识别、分析和评定是否运用风险处理修正风险以满足它们的风险准则，来管理风险。通过这个过程，它们与利益相关方进行沟通和协商，监测和评审风险，以及为确保不再进一步需求风险处理而修正风险的控制措施。本国际标准详细描述了这一系统的和逻辑的过程。...- 5
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《体外诊断试剂现场检查指导原则》食药监械监〔2015〕218号
为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范体外…...- 4
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《无菌医疗器械现场检查指导原则》食药监械监〔2015〕218号
为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范体外…...- 4
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关于进一步加强用人单位职业健康培训工作的通知（国卫办职健函〔2022〕441号）
职业健康培训是提高用人单位职业病防治水平和劳动者职业健康素养的重要手段，是预防职业病危害、保障劳动者职业健康权益的重要举措，也是实现健康中国战略目标的重要基础性工作。各级卫生健康行政部门要高度重视职业健康培训工作，进一步指导用人单位依法依规开展职业健康培训，提高职业健康培训的针对性和实效性，切实提升主要负责人的法律意识、职业健康管理人员的管理水平和劳动者的防护技能，保护劳动者的职业健康。...- 4
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ISO/IEC 27001 2022 信息安全 网络安全与隐私保护 信息安全管理体系 要求
本标准规定了在组织环境下建立、实现、维护和持续改进信息安全管理体系的要求。本标准还包括了根据组织需求所剪裁的信息安全风险评估和处置的要求。本标准规定的要求是通用的，适用于各种类型、规模或性质的组织。当一个组织声称符合本标准时，不能排除第4章到第10章中所规定的任何要求。...- 2
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ISO27000标准族系相关标准明细表及ISO27001:2013标准控制目标分解
ISO27001信息安全管理体系标准是目前世界上应用最广泛与典型的信息安全管理标准。标准适用于各种性质、各种规模的组织，如政府、银行、电讯、研究机构、外包服务企业、软件服务企业等。经过多年的发展，信息安全管理体系国际标准已经出版了一系列的标准，其中ISO/IEC27001是可用于认证的标准，其他标准可为实施信息安全管理的组织提供实施的指南。目前各标准的现行状态如下：...- 5
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《创新管理 基础和术语》ISO 56000:2020
本文件提供了创新管理及其体系实施的术语、基本概念和原则。适用于实施创新管理体系或者对创新管理进行评估的组织进行不同类型的创新，例如产品、服务、过程、模式和创新方法，涵盖从渐进式创新到突破式创新；不同类型的创新方式，例如封闭式创新和开放式创新、用户创新、市场创新、技术创新以及设计驱动的创新活动。...- 5
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《质量管理体系认证规则》国家认监委2016年第20号公告
根据质量管理体系认证活动及相应的行政监督检查工作实践，结合2015年换版的质量管理体系国际标准（ISO9001）的新变化，国家认监委对2014年发布的《质量管理体系认证规则》（国家认监委2014年第5号公告，以下简称旧版认证规则）进行了修订，现将修订后的《质量管理体系认证规则》（以下简称新版认证规则）予以公布。新版认证规则于2016年10月1日起正式实施，替代旧版认证规则。...- 4
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质量管理小组活动指南（T/HBMIA 4-2019）
本标准由河北省冶金行业协会提出并归口。本标准规定了质量管理小组组建、活动程序、成果报告编写、成果发表、评审、激励、统计工具应用的内容和要求。本标准适用于指导冶金行业及各类组织有效开展质量管理小组活动，为其提供活动指南，并给出质量管理小组活动采取的步骤和方法的示例。...- 4
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药用植物种植和采集质量管理规范（GACP）T/CCCMHPIE 2.1-2018
本标准基于 2003 年世界卫生组织发布的《药用植物种植和采集质量管理规范指南》，结合中国国情制定，由中国医药保健品进出口商会提出并归口。本标准规定了药用植物的栽培种植、野生采集、采收后加工、质量保证和其他事项的要求。本标准适用于药用植物栽培和采收过程质量管理，包括产地初加工过程。...- 5
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《医疗器械监督管理条例》国务院令 第 739 号
《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求。...- 8
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- 分类：合规管理体系（ISO 37001）信息安全管理体系（ISO 27001）信息服务管理体系（ISO 20000）质量管理体系（ISO 9001）环境管理体系（ISO 14001）职业健康安全体系（ISO 45001）业务连续性管理体系（ISO 22301）供应链管理体系（ISO 28000）社会责任管理体系（ISO 26000）能源管理体系（ISO 50001）知识产权管理体系（GB/T 29490）创新管理体系（ISO 56005）培训管理体系认证（ISO 10015）诚信管理体系认证（GB/T 31950）资产管理体系（ISO 55001）建筑施工管理体系（ISO 50430）食品安全管理体系（ISO22000）医疗器械管理体系（ISO 13485）电子商务管理体系（GB/T 36311）健康安全环境管理体系（HSE）道路交通安全管理体系（ISO 39001）测量管理体系（ISO 10012）铁路管理体系（ISO/TS 22163）国军标质量管理体系（GJB 9001C）汽车管理体系（IATF 16949）中国森林认证（CFCC/GB/T 28952）安全管理体系（GB/T 43500）管理体系认证综合版
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